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パートナーによる消化器がんに対する感情開示

2023年10月24日 更新者:Duke University

パートナーが支援する消化器がんに対する感情的開示

この研究の長期的な目標は、消化器がん患者とその介護者が病気の要求により効果的に対処できるようにする、より良い方法を開発することです。 この研究は、パートナーによる感情開示介入が、がん教育よりも患者の心理的適応を高めるのに効果的であるという仮説を検証することを目的としている。

調査の概要

詳細な説明

消化器がんの診断と治療は、衝撃的で人生を変える出来事です。 消化器がん患者の多くは、重大な精神的苦痛や社会的関係の混乱を経験するだけでなく、複数の身体症状や身体活動の制限も経験します。 がん体験についての自分の気持ちや懸念を、協力的な他の人、特にパートナーに打ち明けることができるがん患者は、より良好な生活を送ることができるという証拠があります。 がんについてパートナーと率直に話し合うことができる患者は、感情的および身体的不満が少なく、自尊心とコントロール感のレベルが高いと報告しています。 しかし、がんに関連した感情についての議論を妨げる障壁が数多くあります。 提案された研究では、消化器がん患者に対するパートナー支援による新しい感情開示(ED)プロトコルの効果を検証する。

この研究では、消化器がんと診断された200人の患者とそのパートナーが参加するよう募集される。 カップルは、1) パートナーによる感情開示、または 2) がん教育の 2 つの条件のいずれかにランダムに割り当てられます。 評価尺度は、治療の前後および治療の 8 週間後に行われる評価で収集されます。 査定はすべて電話で行われます。 情報は、3 つの評価のそれぞれで医師および/または患者の医療記録からも収集されます。 パートナー支援による感情開示セッションの音声テープが書き起こされ、10分間のセグメントがランダムに選択されて分析され、患者が感情を表現する程度と、パートナーが共感的にパートナーの感情を口頭で反映する程度が評価されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

300

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • North Carolina
      • Durham、North Carolina、アメリカ、27705
        • Duke University Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 消化器系のがん(食道、胃、膵臓、肝臓、または結腸直腸、ステージ II、III、または IV)、余命が少なくとも 6 か月、献身的な関係で配偶者または親密なパートナーと同居している、英語を話す、そして認定された腫瘍内科医。

除外基準:

  • 上記で指定された包含基準が存在しないこと以外の何ものでもない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:1
パートナーによる感情的開示
パートナー支援による感情開示状態にある患者とパートナーは、セラピストとの週4回の対面セッションに参加します。 最初のセッションは 75 分間続き、患者の情報開示を促進するためのスキルのトレーニングに焦点を当てます。 その後の 3 つのセッションはそれぞれ 45 分続きます。 これらのセッションでは、セラピストは戦略を簡単に見直し、前のセッションからのフィードバックを提供し、患者は 30 分間かけてがん関連の懸念についてパートナーに話します。
他の名前:
  • 感情の開示
アクティブコンパレータ:2
がん教育
がん教育プロトコルは、消化器がんとともに生きることについて教育するための週 4 回の対面セッションで構成されています。 がん教育セッションは患者とそのパートナーに提供され、プレゼンテーションとディスカッションの形式が使用されます。 配布資料とディスカッション セッションは次のトピックを中心に行われます: Duke Cancer Care と治療チームへのオリエンテーション。医療提供者とのコミュニケーションに関する提案。健康情報、心理社会的サポート、経済的懸念のためのリソース。インターネット上の健康情報を評価する。がんが生活の質のさまざまな領域に与える影響。生活の質を維持するための提案。
他の名前:
  • 教育

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
患者の心理的調整
時間枠:治療直後と治療終了8週間後
治療直後と治療終了8週間後

二次結果の測定

結果測定
時間枠
患者の身体的および機能的健康
時間枠:治療直後と治療終了8週間後
治療直後と治療終了8週間後
患者とパートナーの間のコミュニケーションの質(つまり、開示のレベル、開示の有用性、パートナーからの共感の認識、およびパートナーの回避と批判の減少)。
時間枠:治療直後と治療終了8週間後
治療直後と治療終了8週間後
パートナーの心理的健康と介護者の負担
時間枠:治療直後と治療終了8週間後
治療直後と治療終了8週間後
パートナー補助型EDの影響の調節因子としてのジェンダーと夫婦の満足度。
時間枠:治療直後と治療終了8週間後
治療直後と治療終了8週間後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Laura Porter, Ph.D.、Duke University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2003年1月1日

一次修了 (実際)

2008年3月1日

研究の完了 (実際)

2008年3月1日

試験登録日

最初に提出

2008年8月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年8月13日

最初の投稿 (推定)

2008年8月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年10月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年10月24日

最終確認日

2008年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Pro00011905
  • 1R01CA10073-01A1

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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