Divulgation émotionnelle assistée par le partenaire pour le cancer gastro-intestinal
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le diagnostic et le traitement du cancer gastro-intestinal sont un événement traumatisant qui change la vie. De nombreux patients atteints d'un cancer gastro-intestinal éprouvent une détresse émotionnelle importante et des perturbations dans leurs relations sociales ainsi que de multiples symptômes physiques et des limitations dans leurs activités physiques. Il est prouvé que les patients atteints de cancer qui sont capables de confier leurs sentiments et leurs préoccupations au sujet de l'expérience du cancer à d'autres personnes qui les soutiennent, en particulier leurs partenaires, s'en sortent mieux. les patients qui sont capables de discuter ouvertement du cancer avec leurs partenaires signalent moins de plaintes émotionnelles et physiques, et des niveaux plus élevés d'estime de soi et de contrôle perçu. Cependant, il existe un certain nombre d'obstacles qui entravent souvent la discussion des sentiments liés au cancer. L'étude proposée examinera l'effet d'un nouveau protocole de divulgation émotionnelle (DE) assistée par le partenaire pour les patients atteints d'un cancer gastro-intestinal.
Dans cette étude, 200 patients diagnostiqués avec un cancer gastro-intestinal et leurs partenaires seront recrutés pour participer. Les couples seront assignés au hasard à l'une des deux conditions suivantes : 1) divulgation émotionnelle assistée par le partenaire ou 2) éducation sur le cancer. Les mesures d'évaluation seront recueillies lors des évaluations menées avant et après le traitement et à 8 semaines après le traitement. Toutes les évaluations seront effectuées par téléphone. Des informations seront également recueillies auprès du médecin et/ou du dossier médical du patient à chacune des trois évaluations. Les bandes audio des séances de divulgation émotionnelle assistée par le partenaire seront transcrites et des segments de 10 minutes seront choisis au hasard et analysés pour évaluer dans quelle mesure les patients expriment des émotions et les partenaires reflètent verbalement le sentiment du partenaire de manière empathique.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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North Carolina
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Durham, North Carolina, États-Unis, 27705
- Duke University Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- cancer du système gastro-intestinal (œsophage, estomac, pancréas, foie ou colorectal; stade II, III ou IV), une espérance de vie d'au moins 6 mois, vivant avec un conjoint ou un partenaire intime dans une relation engagée, anglophone, et un oncologue médical identifié.
Critère d'exclusion:
- Aucun autre que l'absence de critères d'inclusion spécifiés ci-dessus
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: 1
Divulgation émotionnelle assistée par un partenaire
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Les patients et les partenaires dans la condition de divulgation émotionnelle assistée par le partenaire assisteront à quatre séances hebdomadaires en face à face avec un thérapeute.
La première séance durera 75 minutes et se concentrera sur la formation aux compétences pour faciliter la divulgation du patient.
Les 3 séances suivantes dureront 45 minutes chacune.
Au cours de ces séances, le thérapeute passera brièvement en revue les stratégies et fournira des commentaires sur la séance précédente et le patient passera 30 minutes à parler de ses préoccupations liées au cancer au partenaire.
Autres noms:
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Comparateur actif: 2
Éducation sur le cancer
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Le protocole d'éducation sur le cancer consiste en quatre séances hebdomadaires en face à face pour l'éducation sur la vie avec un cancer gastro-intestinal.
Les séances d'éducation sur le cancer seront offertes aux patients et à leurs partenaires et utiliseront un format de présentation et de discussion.
Les polycopiés et les séances de discussion porteront sur les sujets suivants : orientation vers Duke Cancer Care et l'équipe de traitement ; suggestions pour communiquer avec les fournisseurs de soins de santé; ressources pour l'information sur la santé, le soutien psychosocial et les préoccupations financières ; évaluation d'informations sur la santé sur Internet; l'impact du cancer sur différents domaines de la qualité de vie ; et des suggestions pour maintenir la qualité de vie.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Ajustement psychologique du patient
Délai: Immédiatement après le traitement et 8 semaines après la fin du traitement
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Immédiatement après le traitement et 8 semaines après la fin du traitement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Bien-être physique et fonctionnel du patient
Délai: Immédiatement après le traitement et 8 semaines après la fin du traitement
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Immédiatement après le traitement et 8 semaines après la fin du traitement
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Qualité de la communication entre le patient et son partenaire (c'est-à-dire le niveau de divulgation, l'utilité de la divulgation et l'empathie perçue de la part du partenaire, et diminution de l'évitement et de la critique du partenaire).
Délai: Immédiatement après le traitement et 8 semaines après la fin du traitement
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Immédiatement après le traitement et 8 semaines après la fin du traitement
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Bien-être psychologique des partenaires et pression sur le soignant
Délai: Immédiatement après le traitement et 8 semaines après la fin du traitement
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Immédiatement après le traitement et 8 semaines après la fin du traitement
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Le sexe et la satisfaction conjugale en tant que modérateurs des effets de la DE assistée par un partenaire.
Délai: Immédiatement après le traitement et 8 semaines après la fin du traitement
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Immédiatement après le traitement et 8 semaines après la fin du traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Laura Porter, Ph.D., Duke University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro00011905
- 1R01CA10073-01A1
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