Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Partner-assisteret følelsesmæssig afsløring for GI-kræft

24. oktober 2023 opdateret af: Duke University

Partnerassisteret følelsesmæssig afsløring for GI-kræft

Det langsigtede mål med denne forskning er at udvikle bedre måder at hjælpe GI-kræftpatienter og deres pårørende med at klare sygdommens krav mere effektivt. Undersøgelsen er designet til at teste hypotesen om, at en partner-assisteret følelsesmæssig afsløringsintervention vil være mere effektiv til at forbedre patientens psykologiske tilpasning end en kræftuddannelsestilstand.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Diagnose og behandling af GI-kræft er en traumatisk og livsændrende begivenhed. Mange patienter med GI-kræft oplever betydelig følelsesmæssig nød og forstyrrelser i deres sociale relationer såvel som flere fysiske symptomer og begrænsninger i fysiske aktiviteter. Der er tegn på, at kræftpatienter, der er i stand til at betro deres følelser og bekymringer om kræftoplevelsen, med støttende andre, især deres partnere, klarer sig bedre. Patienter, der er i stand til at diskutere kræft åbent med deres partnere, rapporterer færre følelsesmæssige og fysiske klager og højere niveauer af selvværd og opfattet kontrol. Der er dog en række barrierer, som ofte hæmmer diskussionen om kræftrelaterede følelser. Den foreslåede undersøgelse vil undersøge effekten af ​​en ny partner-assisteret følelsesmæssig afsløring (ED) protokol for patienter med GI-kræft.

I denne undersøgelse vil 200 patienter diagnosticeret med GI-kræft og deres partnere blive rekrutteret til at deltage. Parrene vil blive tilfældigt tildelt en af ​​to betingelser: 1) partnerassisteret følelsesmæssig afsløring eller 2) kræftuddannelse. Vurderingsforanstaltninger vil blive indsamlet ved evalueringer udført før og efter behandling og 8 uger efter behandling. Alle evalueringer vil blive foretaget over telefonen. Der vil også blive indsamlet oplysninger fra lægen og/eller patientens journal ved hver af de tre udredninger. Lydbånd af de partnerassisterede følelsesmæssige afsløringssessioner vil blive transskriberet, og 10-minutters segmenter vil blive tilfældigt udvalgt og analyseret for at vurdere, i hvilket omfang patienter udtrykker følelser og partnere verbalt afspejler partnerens følelse på en empatisk måde.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

300

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27705
        • Duke University Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kræft i GI-systemet (spiserøre, mave, bugspytkirtel, lever eller kolorektal; Stadium II, III eller IV), en forventet levetid på mindst 6 måneder, bor sammen med en ægtefælle eller en intim partner i et forpligtende forhold, engelsktalende, og en identificeret medicinsk onkolog.

Ekskluderingskriterier:

  • Intet andet end fravær af inklusionskriterier specificeret ovenfor

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1
Partnerassisteret følelsesmæssig afsløring
Patienter og partnere i tilstanden partnerassisteret følelsesmæssig afsløring vil deltage i fire ugentlige møder ansigt til ansigt med en terapeut. Den første session varer 75 minutter og vil fokusere på træning i færdigheder for at lette patientens afsløring. De efterfølgende 3 sessioner varer 45 minutter hver. I disse sessioner vil terapeuten kort gennemgå strategierne og give feedback fra den forrige session, og patienten vil bruge 30 minutter på at tale om deres kræftrelaterede bekymringer med partneren.
Andre navne:
  • Følelsesmæssig afsløring
Aktiv komparator: 2
Kræftuddannelse
Kræftuddannelsesprotokollen består af fire ugentlige ansigt-til-ansigt sessioner til undervisning om at leve med GI-kræft. Kræftuddannelsessessionerne vil blive leveret til patienter og deres partnere og bruge et præsentations- og diskussionsformat. Handouts og diskussionssessioner vil fokusere på følgende emner: Orientering om Duke Cancer Care og behandlingsteamet; forslag til kommunikation med sundhedsudbydere; ressourcer til sundhedsinformation, psykosocial støtte og økonomiske bekymringer; evaluering af sundhedsoplysninger på internettet; indvirkningen af ​​kræft på forskellige områder af livskvalitet; og forslag til opretholdelse af livskvalitet.
Andre navne:
  • Uddannelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Patientens psykologiske tilpasning
Tidsramme: Umiddelbart efter behandling og 8 uger efter afsluttet behandling
Umiddelbart efter behandling og 8 uger efter afsluttet behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Patientens fysiske og funktionelle velbefindende
Tidsramme: Umiddelbart efter behandling og 8 uger efter afsluttet behandling
Umiddelbart efter behandling og 8 uger efter afsluttet behandling
Kommunikationskvalitet mellem patient og partner (dvs. niveau af afsløring, hjælpsomhed af afsløring og oplevet empati fra partneren og nedsat partnerundvigelse og -kritik).
Tidsramme: Umiddelbart efter behandling og 8 uger efter afsluttet behandling
Umiddelbart efter behandling og 8 uger efter afsluttet behandling
Partneres psykiske velbefindende og belastning af omsorgspersoner
Tidsramme: Umiddelbart efter behandling og 8 uger efter afsluttet behandling
Umiddelbart efter behandling og 8 uger efter afsluttet behandling
Køn og ægteskabelig tilfredshed som moderatorer af virkningerne af partnerassisteret ED.
Tidsramme: Umiddelbart efter behandling og 8 uger efter afsluttet behandling
Umiddelbart efter behandling og 8 uger efter afsluttet behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Laura Porter, Ph.D., Duke University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2003

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. august 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. august 2008

Først opslået (Anslået)

14. august 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. oktober 2023

Sidst verificeret

1. august 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00011905
  • 1R01CA10073-01A1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner