Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kumppanin avustama tunne-ilmaisu GI-syövän osalta

tiistai 24. lokakuuta 2023 päivittänyt: Duke University
Tämän tutkimuksen pitkän aikavälin tavoitteena on kehittää parempia tapoja auttaa GI-syöpäpotilaita ja heidän hoitajiaan selviytymään tehokkaammin taudin vaatimuksista. Tutkimus on suunniteltu testaamaan hypoteesia, jonka mukaan kumppanin avustuksella tunteiden paljastamisen interventio tehostaa potilaan psyykkistä sopeutumista tehokkaammin kuin syöpäkasvatustila.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

GI-syövän diagnoosi ja hoito on traumaattinen ja elämää muuttava tapahtuma. Monet GI-syöpäpotilaat kokevat merkittävää emotionaalista ahdistusta ja häiriöitä sosiaalisissa suhteissaan sekä useita fyysisiä oireita ja fyysisen toiminnan rajoituksia. On näyttöä siitä, että syöpäpotilaat, jotka pystyvät uskomaan tunteensa ja huolensa syöpäkokemuksistaan ​​tukeville muille, erityisesti kumppanilleen, pärjäävät paremmin. potilaat, jotka pystyvät keskustelemaan syövästä avoimesti kumppaniensa kanssa, raportoivat harvemmista emotionaalisista ja fyysisistä valituksista ja korkeammasta itsetunnosta ja kokemastaan ​​hallinnasta. On kuitenkin olemassa useita esteitä, jotka usein estävät keskustelua syöpään liittyvistä tunteista. Ehdotetussa tutkimuksessa tarkastellaan uuden kumppani-avusteisen tunteiden paljastamisen (ED) vaikutusta potilailla, joilla on GI-syöpä.

Tässä tutkimuksessa rekrytoidaan osallistumaan 200 potilasta, joilla on diagnosoitu GI-syöpä, ja heidän kumppaninsa. Pariskunnat jaetaan satunnaisesti yhteen kahdesta ehdosta: 1) kumppanin avustuksella tunteiden paljastaminen tai 2) syöpäkasvatus. Arviointitoimenpiteet kerätään arvioinneissa, jotka suoritetaan ennen hoitoa ja sen jälkeen sekä 8 viikkoa hoidon jälkeen. Kaikki arvioinnit tehdään puhelimitse. Tietoja kerätään myös lääkäriltä ja/tai potilaan sairauskertomuksesta jokaisessa kolmessa arvioinnissa. Ääninauhat kumppanin avustamista tunnetiedon paljastamisesta kopioidaan ja 10 minuutin jaksot valitaan satunnaisesti ja analysoidaan sen arvioimiseksi, missä määrin potilaat ilmaisevat tunteita ja kumppanit heijastavat suullisesti kumppanin tunteita empaattisella tavalla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

300

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27705
        • Duke University Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ruoansulatuskanavan syöpä (ruokatorvi, vatsa, haima, maksa tai paksusuolen syöpä; vaihe II, III tai IV), elinajanodote vähintään 6 kuukautta, asuminen puolison tai lähikumppanin kanssa sitoutuneessa suhteessa, englanninkielinen ja tunnistettu lääketieteellinen onkologi.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei muuta kuin edellä määriteltyjen sisällyttämistä koskevien kriteerien puuttuminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 1
Kumppani-avusteinen emotionaalinen paljastaminen
Potilaat ja kumppanit, jotka ovat kumppanin avustaman tunteiden paljastamisen tilassa, osallistuvat neljään viikoittaiseen kasvokkain tapahtuvaan istuntoon terapeutin kanssa. Ensimmäinen istunto kestää 75 minuuttia ja keskittyy taitojen koulutukseen, joka helpottaa potilaan paljastamista. Seuraavat 3 istuntoa kestävät kukin 45 minuuttia. Näissä istunnoissa terapeutti käy lyhyesti läpi strategioita ja antaa palautetta edellisestä istunnosta, ja potilas viettää 30 minuuttia syöpään liittyvistä huolenaiheistaan ​​puhumiseen kumppanille.
Muut nimet:
  • Emotionaalinen paljastaminen
Active Comparator: 2
Syöpäkasvatus
Syöpäkasvatusprotokolla koostuu neljästä viikoittaisesta kasvokkain tapahtuvasta istunnosta, joissa opetetaan elämään GI-syövän kanssa. Syöpävalistustilaisuudet jaetaan potilaille ja heidän yhteistyökumppaneilleen esitys- ja keskustelumuodossa. Monisteet ja keskustelutilaisuudet keskittyvät seuraaviin aiheisiin: Orientaatio Duke Cancer Careen ja hoitotiimiin; ehdotuksia kommunikointiin terveydenhuollon tarjoajien kanssa; resurssit terveystietoon, psykososiaaliseen tukeen ja taloudellisiin kysymyksiin; Terveystietojen arviointi Internetissä; syövän vaikutus elämänlaadun eri osa-alueisiin; ja ehdotuksia elämänlaadun ylläpitämiseksi.
Muut nimet:
  • Koulutus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Potilaan psykologinen sopeutuminen
Aikaikkuna: Välittömästi hoidon jälkeen ja 8 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen
Välittömästi hoidon jälkeen ja 8 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Potilaan fyysinen ja toiminnallinen hyvinvointi
Aikaikkuna: Välittömästi hoidon jälkeen ja 8 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen
Välittömästi hoidon jälkeen ja 8 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen
Viestinnän laatu potilaan ja kumppanin välillä (eli paljastamisen taso, paljastamisen avulias ja kumppanin koettu empatia sekä vähentynyt kumppanin välttäminen ja kritiikki).
Aikaikkuna: Välittömästi hoidon jälkeen ja 8 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen
Välittömästi hoidon jälkeen ja 8 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen
Kumppanien psyykkinen hyvinvointi ja omaishoitajan rasitus
Aikaikkuna: Välittömästi hoidon jälkeen ja 8 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen
Välittömästi hoidon jälkeen ja 8 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen
Sukupuoli ja avioliitto tyytyväisyys kumppanin avustaman ED:n vaikutusten moderaattorina.
Aikaikkuna: Välittömästi hoidon jälkeen ja 8 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen
Välittömästi hoidon jälkeen ja 8 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Laura Porter, Ph.D., Duke University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. tammikuuta 2003

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. maaliskuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. maaliskuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 13. elokuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. elokuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 14. elokuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 26. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. elokuuta 2008

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Pro00011905
  • 1R01CA10073-01A1

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa