Эмоциональное раскрытие информации при раке желудочно-кишечного тракта с помощью партнера
Эмоциональное раскрытие информации при помощи партнера при раке желудочно-кишечного тракта
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Диагностика и лечение рака желудочно-кишечного тракта — травматическое и судьбоносное событие. Многие пациенты с раком желудочно-кишечного тракта испытывают значительные эмоциональные расстройства и нарушения социальных отношений, а также множественные физические симптомы и ограничения в физической активности. Имеются данные о том, что больные раком, которые могут поделиться своими чувствами и переживаниями по поводу рака с поддерживающими их людьми, особенно со своими партнерами, чувствуют себя лучше. пациенты, которые могут открыто обсуждать рак со своими партнерами, сообщают о меньшем количестве эмоциональных и физических жалоб, а также о более высоком уровне самооценки и воспринимаемого контроля. Однако существует ряд барьеров, которые часто препятствуют обсуждению чувств, связанных с раком. В предлагаемом исследовании будет изучено влияние нового протокола эмоционального раскрытия (ED) с партнером для пациентов с раком желудочно-кишечного тракта.
В этом исследовании для участия будут набраны 200 пациентов с диагнозом рак желудочно-кишечного тракта и их партнеры. Пары будут случайным образом распределены по одному из двух условий: 1) раскрытие эмоций при содействии партнера или 2) информирование о раке. Меры оценки будут собираться при оценках, проводимых до и после лечения, а также через 8 недель после лечения. Все оценки будут проводиться по телефону. Информация также будет получена от врача и/или медицинской карты пациента при каждом из трех обследований. Будут расшифрованы аудиозаписи сеансов раскрытия эмоций с участием партнера, и 10-минутные сегменты будут случайным образом выбраны и проанализированы для оценки степени, в которой пациенты выражают эмоции, а партнеры вербально отражают чувства партнера в эмпатической манере.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27705
- Duke University Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- рак желудочно-кишечного тракта (пищевода, желудка, поджелудочной железы, печени или толстой кишки; стадия II, III или IV), ожидаемая продолжительность жизни не менее 6 месяцев, проживание с супругом или интимным партнером в постоянных отношениях, владение английским языком, и назначенный медицинский онколог.
Критерий исключения:
- Не что иное, как отсутствие критериев включения, указанных выше
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 1
Эмоциональное раскрытие с партнером
|
Пациенты и партнеры в состоянии эмоционального раскрытия с помощью партнера будут посещать четыре еженедельных очных сеанса с терапевтом.
Первая сессия продлится 75 минут и будет посвящена обучению навыкам облегчения раскрытия информации пациентом.
Следующие 3 сеанса будут длиться по 45 минут каждый.
На этих сеансах терапевт кратко рассмотрит стратегии и предоставит отзывы о предыдущем сеансе, а пациент потратит 30 минут, рассказывая партнеру о своих проблемах, связанных с раком.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: 2
Раковое образование
|
Протокол обучения раку состоит из четырех еженедельных очных занятий для обучения жизни с раком желудочно-кишечного тракта.
Образовательные занятия по раку будут проводиться для пациентов и их партнеров в формате презентации и обсуждения.
Раздаточные материалы и обсуждения будут сосредоточены на следующих темах: знакомство с Duke Cancer Care и лечащей командой; предложения по общению с поставщиками медицинских услуг; ресурсы для медицинской информации, психосоциальной поддержки и финансовых проблем; оценка медицинской информации в Интернете; влияние рака на различные области качества жизни; и рекомендации по поддержанию качества жизни.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Психологическая адаптация пациента
Временное ограничение: Сразу после лечения и через 8 недель после завершения лечения
|
Сразу после лечения и через 8 недель после завершения лечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Физическое и функциональное самочувствие пациента
Временное ограничение: Сразу после лечения и через 8 недель после завершения лечения
|
Сразу после лечения и через 8 недель после завершения лечения
|
|
Качество общения между пациентом и партнером (т. е. уровень раскрытия информации, полезность раскрытия информации и воспринимаемое сочувствие со стороны партнера, а также снижение уровня избегания и критики со стороны партнера).
Временное ограничение: Сразу после лечения и через 8 недель после завершения лечения
|
Сразу после лечения и через 8 недель после завершения лечения
|
|
Психологическое благополучие партнеров и нагрузка на опекунов
Временное ограничение: Сразу после лечения и через 8 недель после завершения лечения
|
Сразу после лечения и через 8 недель после завершения лечения
|
|
Пол и удовлетворенность браком как модераторы эффектов ЭД с партнером.
Временное ограничение: Сразу после лечения и через 8 недель после завершения лечения
|
Сразу после лечения и через 8 недель после завершения лечения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Laura Porter, Ph.D., Duke University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Pro00011905
- 1R01CA10073-01A1
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .