Divulgação emocional assistida por parceiro para câncer gastrointestinal
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O diagnóstico e tratamento do câncer gastrointestinal é um evento traumático e que altera a vida. Muitos pacientes com câncer gastrointestinal experimentam sofrimento emocional significativo e interrupções em seus relacionamentos sociais, bem como múltiplos sintomas físicos e limitações nas atividades físicas. Há evidências de que os pacientes com câncer que são capazes de confiar seus sentimentos e preocupações sobre a experiência do câncer a outras pessoas que os apoiam, especialmente seus parceiros, se saem melhor. os pacientes que são capazes de discutir o câncer abertamente com seus parceiros relatam menos queixas emocionais e físicas e níveis mais altos de auto-estima e controle percebido. No entanto, há uma série de barreiras que muitas vezes inibem a discussão dos sentimentos relacionados ao câncer. O estudo proposto examinará o efeito de um novo protocolo de revelação emocional (ED) assistido pelo parceiro para pacientes com câncer gastrointestinal.
Neste estudo, 200 pacientes diagnosticados com câncer GI e seus parceiros serão recrutados para participar. Os casais serão aleatoriamente designados para uma das duas condições: 1) revelação emocional assistida pelo parceiro ou 2) educação sobre o câncer. As medidas de avaliação serão coletadas nas avaliações realizadas antes e após o tratamento e 8 semanas após o tratamento. Todas as avaliações serão realizadas por telefone. Também serão coletadas informações do médico e/ou do prontuário do paciente em cada uma das três avaliações. As fitas de áudio das sessões de revelação emocional assistidas pelo parceiro serão transcritas e segmentos de 10 minutos serão selecionados aleatoriamente e analisados para avaliar até que ponto os pacientes expressam emoções e os parceiros refletem verbalmente os sentimentos do parceiro de maneira empática.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27705
- Duke University Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- câncer do sistema gastrointestinal (esôfago, estômago, pâncreas, fígado ou colorretal; Estágio II, III ou IV), expectativa de vida de pelo menos 6 meses, vivendo com cônjuge ou parceiro íntimo em um relacionamento sério, falando inglês, e um oncologista médico identificado.
Critério de exclusão:
- Nada além da ausência dos critérios de inclusão especificados acima
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: 1
Divulgação emocional assistida por parceiro
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Pacientes e parceiros na condição de revelação emocional assistida pelo parceiro participarão de quatro sessões semanais face a face com um terapeuta.
A primeira sessão terá duração de 75 minutos e será focada no treinamento de habilidades para facilitar a revelação do paciente.
As 3 sessões subsequentes durarão 45 minutos cada.
Nessas sessões, o terapeuta revisará brevemente as estratégias e fornecerá feedback da sessão anterior e o paciente passará 30 minutos falando sobre suas preocupações relacionadas ao câncer ao parceiro.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: 2
Educação sobre Câncer
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O protocolo de educação sobre o câncer consiste em quatro sessões presenciais semanais para educação sobre como viver com câncer GI.
As sessões de educação sobre o câncer serão entregues aos pacientes e seus parceiros e usarão um formato de apresentação e discussão.
As apostilas e as sessões de discussão serão centradas nos seguintes tópicos: Orientação para a Duke Cancer Care e a equipe de tratamento; sugestões para se comunicar com os prestadores de cuidados de saúde; recursos para informações de saúde, apoio psicossocial e questões financeiras; avaliar informações de saúde na internet; o impacto do câncer em diferentes domínios da qualidade de vida; e sugestões para a manutenção da qualidade de vida.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Ajuste psicológico do paciente
Prazo: Imediatamente após o tratamento e 8 semanas após a conclusão do tratamento
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Imediatamente após o tratamento e 8 semanas após a conclusão do tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Bem-estar físico e funcional do paciente
Prazo: Imediatamente após o tratamento e 8 semanas após a conclusão do tratamento
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Imediatamente após o tratamento e 8 semanas após a conclusão do tratamento
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Qualidade da comunicação entre o paciente e o parceiro (ou seja, nível de divulgação, utilidade da divulgação e empatia percebida do parceiro e diminuição da evitação e crítica do parceiro).
Prazo: Imediatamente após o tratamento e 8 semanas após a conclusão do tratamento
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Imediatamente após o tratamento e 8 semanas após a conclusão do tratamento
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Bem-estar psicológico dos parceiros e tensão do cuidador
Prazo: Imediatamente após o tratamento e 8 semanas após a conclusão do tratamento
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Imediatamente após o tratamento e 8 semanas após a conclusão do tratamento
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Gênero e satisfação conjugal como moderadores dos efeitos da DE assistida pelo parceiro.
Prazo: Imediatamente após o tratamento e 8 semanas após a conclusão do tratamento
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Imediatamente após o tratamento e 8 semanas após a conclusão do tratamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Laura Porter, Ph.D., Duke University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Pro00011905
- 1R01CA10073-01A1
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