GI 암에 대한 파트너 지원 정서적 공개
연구 개요
상세 설명
위장관 암의 진단과 치료는 충격적이고 삶을 바꾸는 사건입니다. 많은 위장관 암 환자는 심각한 정서적 고통과 사회적 관계의 단절뿐만 아니라 다양한 신체적 증상과 신체 활동의 제한을 경험합니다. 암 경험에 대한 자신의 감정과 우려를 지지하는 다른 사람, 특히 파트너에게 털어놓을 수 있는 암 환자가 더 잘 지낸다는 증거가 있습니다. 파트너와 공개적으로 암에 대해 논의할 수 있는 환자는 감정적 및 신체적 불만이 적고 자존감 및 인식된 통제 수준이 더 높다고 보고합니다. 그러나 종종 암 관련 감정에 대한 논의를 방해하는 여러 장벽이 있습니다. 제안된 연구는 GI 암 환자를 위한 새로운 파트너 지원 감정 공개(ED) 프로토콜의 효과를 조사할 것입니다.
이 연구에서는 위장관 암 진단을 받은 200명의 환자와 그들의 파트너가 참여하도록 모집될 것입니다. 커플은 1) 파트너 지원 감정 공개 또는 2) 암 교육의 두 가지 조건 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 평가 척도는 치료 전후 및 치료 8주 후에 수행된 평가에서 수집될 것이다. 모든 평가는 전화로 진행됩니다. 정보는 또한 세 가지 평가 각각에서 의사 및/또는 환자의 의료 기록으로부터 수집됩니다. 파트너가 지원하는 감정 공개 세션의 오디오 테이프가 기록되고 10분 분량의 세그먼트가 무작위로 선택되고 분석되어 환자가 감정을 표현하는 정도와 파트너가 공감하는 방식으로 파트너의 감정을 구두로 반영하는 정도를 평가합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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North Carolina
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Durham, North Carolina, 미국, 27705
- Duke University Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- GI 시스템의 암(식도, 위, 췌장, 간 또는 결장직장암, 2기, 3기 또는 4기), 최소 6개월의 기대 수명, 헌신적인 관계에서 배우자 또는 친밀한 파트너와 동거, 영어 말하기, 확인된 종양 전문의.
제외 기준:
- 위에 명시된 포함 기준의 부재 외에는 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1
파트너 지원 감정 공개
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파트너 지원 감정 공개 조건의 환자 및 파트너는 매주 4회 치료사와 대면 세션에 참석합니다.
첫 번째 세션은 75분 동안 진행되며 환자의 공개를 용이하게 하는 기술 교육에 중점을 둘 것입니다.
이어지는 3개의 세션은 각각 45분씩 진행됩니다.
이 세션에서 치료사는 전략을 간략하게 검토하고 이전 세션의 피드백을 제공하며 환자는 파트너에게 암 관련 문제에 대해 30분 동안 이야기합니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 2
암 교육
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암 교육 프로토콜은 위장관 암과 함께 생활하는 방법에 대한 교육을 위해 매주 4번의 대면 세션으로 구성됩니다.
암 교육 세션은 환자와 파트너에게 전달되며 프레젠테이션 및 토론 형식을 사용합니다.
유인물 및 토론 세션은 다음 주제를 중심으로 진행됩니다. Duke Cancer Care 및 치료 팀에 대한 오리엔테이션; 의료 서비스 제공자와의 의사소통을 위한 제안; 건강 정보, 심리사회적 지원 및 재정적 문제에 대한 자원; 인터넷에서 건강 정보를 평가합니다. 다양한 삶의 질 영역에 대한 암의 영향; 그리고 삶의 질을 유지하기 위한 제안.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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환자의 심리적 적응
기간: 치료 직후 및 치료 종료 8주 후
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치료 직후 및 치료 종료 8주 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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환자의 신체적, 기능적 웰빙
기간: 치료 직후 및 치료 종료 8주 후
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치료 직후 및 치료 종료 8주 후
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환자와 파트너 간의 의사소통 품질(즉, 공개 수준, 공개의 유용성, 파트너의 인지된 공감, 감소된 파트너 회피 및 비판).
기간: 치료 직후 및 치료 종료 8주 후
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치료 직후 및 치료 종료 8주 후
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파트너의 심리적 안녕과 간병인의 긴장
기간: 치료 직후 및 치료 종료 8주 후
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치료 직후 및 치료 종료 8주 후
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파트너 지원 ED 효과의 중재자로서의 성별 및 결혼 만족도.
기간: 치료 직후 및 치료 종료 8주 후
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치료 직후 및 치료 종료 8주 후
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Laura Porter, Ph.D., Duke University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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