Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Partner által segített érzelmi feltárás a GI-rákról

2023. október 24. frissítette: Duke University

Partner által támogatott érzelmi tájékoztatás a GI-rákról

Ennek a kutatásnak a hosszú távú célja, hogy jobb módszereket fejlesszen ki annak érdekében, hogy a GI-rákos betegek és gondozóik hatékonyabban tudjanak megbirkózni a betegséggel járó követelményekkel. A tanulmány célja annak a hipotézisnek a tesztelése, miszerint a partner által támogatott érzelmi feltáró beavatkozás hatékonyabban javítja a páciens pszichológiai alkalmazkodását, mint a rákos oktatási állapot.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A GI-rák diagnózisa és kezelése traumatikus és az életet megváltoztató esemény. Sok GI-rákban szenvedő beteg jelentős érzelmi stresszt és zavarokat tapasztal társas kapcsolataiban, valamint számos fizikai tünetet és a fizikai tevékenységek korlátozását. Bizonyítékok vannak arra, hogy azok a rákos betegek, akik képesek elhitetni a rákkal kapcsolatos érzéseiket és aggodalmaikat másoknak, különösen partnereiknek, jobban járnak. azok a betegek, akik képesek nyíltan megbeszélni a rákot partnereikkel, kevesebb érzelmi és fizikai panaszról számolnak be, magasabb az önbecsülésük és az észlelt kontrolljuk. Számos akadály azonban gyakran gátolja a rákkal kapcsolatos érzések megvitatását. A javasolt tanulmány egy új partner-asszisztált érzelmi feltárás (ED) protokoll hatását vizsgálja GI-rákos betegeknél.

Ebben a vizsgálatban 200 gyomor-bélrendszeri rákkal diagnosztizált beteget és partnereiket vonják be a részvételre. A párokat véletlenszerűen besorolják két feltétel egyikébe: 1) partner által segített érzelmi feltárás vagy 2) ráknevelés. Az értékelési intézkedéseket a kezelés előtt és után, valamint a kezelést követő 8 héttel végzett értékelések során gyűjtik össze. Minden értékelés telefonon történik. A három értékelés mindegyike során az orvostól és/vagy a beteg kórlapjáról is gyűjtenek információkat. A partner által támogatott érzelmek feltárásáról készült hangfelvételeket átírják, és 10 perces szakaszokat véletlenszerűen választanak ki és elemeznek annak felmérésére, hogy a betegek milyen mértékben fejezik ki érzelmeit, és a partnerek milyen mértékben tükrözik verbálisan a partner érzéseit empatikus módon.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

300

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27705
        • Duke University Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • gyomor-bélrendszeri (nyelőcső-, gyomor-, hasnyálmirigy-, máj- vagy vastagbélrák; II., III. vagy IV. stádium), legalább 6 hónap várható élettartam, házastárssal vagy intim partnerrel együttélés elkötelezett kapcsolatban, angolul beszél és egy azonosított orvos onkológus.

Kizárási kritériumok:

  • Nem más, mint a fent meghatározott felvételi kritériumok hiánya

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 1
Partner által támogatott érzelmi feltárás
A partner által segített érzelmi feltárásban szenvedő betegek és partnerek heti négy személyes ülésen vesznek részt egy terapeutával. Az első ülés 75 percig tart, és a páciens feltárását elősegítő készségek képzésére összpontosít. A következő 3 alkalom egyenként 45 percig tart. Ezeken a foglalkozásokon a terapeuta röviden áttekinti a stratégiákat és visszajelzést ad az előző ülésről, és a páciens 30 percet tölt a rákkal kapcsolatos aggályairól beszélve partnerével.
Más nevek:
  • Érzelmi feltárás
Aktív összehasonlító: 2
Rák oktatás
A rákoktatási protokoll négy heti szemtől szembeni ülésből áll, amelyek a GI-rákkal való együttélésről oktatnak. A rákkeltő oktatási foglalkozásokat prezentáció és vita formátumban juttatják el a betegeknek és partnereiknek. A tájékoztató anyagok és a megbeszélések a következő témákra összpontosítanak: Tájékoztatás a Duke Cancer Care-hez és a kezelőcsoporthoz; javaslatok az egészségügyi szolgáltatókkal való kommunikációra; források egészségügyi információkhoz, pszichoszociális támogatáshoz és pénzügyi problémákhoz; egészségügyi információk értékelése az interneten; a rák hatása az életminőség különböző területeire; és javaslatokat az életminőség megőrzésére.
Más nevek:
  • Oktatás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A beteg pszichológiai alkalmazkodása
Időkeret: Közvetlenül a kezelés után és 8 héttel a kezelés befejezése után
Közvetlenül a kezelés után és 8 héttel a kezelés befejezése után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A beteg fizikai és funkcionális jóléte
Időkeret: Közvetlenül a kezelés után és 8 héttel a kezelés befejezése után
Közvetlenül a kezelés után és 8 héttel a kezelés befejezése után
A páciens és a partner közötti kommunikáció minősége (azaz a nyilvánosságra hozatal szintje, a feltárás segítőkészsége és a partner által észlelt empátia, valamint a partner elkerülésének és kritikájának csökkenése).
Időkeret: Közvetlenül a kezelés után és 8 héttel a kezelés befejezése után
Közvetlenül a kezelés után és 8 héttel a kezelés befejezése után
A partnerek pszichológiai jóléte és a gondozói feszültség
Időkeret: Közvetlenül a kezelés után és 8 héttel a kezelés befejezése után
Közvetlenül a kezelés után és 8 héttel a kezelés befejezése után
A nemi és házastársi elégedettség mint a partner által támogatott ED hatásainak moderátora.
Időkeret: Közvetlenül a kezelés után és 8 héttel a kezelés befejezése után
Közvetlenül a kezelés után és 8 héttel a kezelés befejezése után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Laura Porter, Ph.D., Duke University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2003. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2008. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2008. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. augusztus 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. augusztus 13.

Első közzététel (Becsült)

2008. augusztus 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. október 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 24.

Utolsó ellenőrzés

2008. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Pro00011905
  • 1R01CA10073-01A1

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel