Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ujawnianie emocji wspomagane przez partnera w przypadku raka przewodu pokarmowego

24 października 2023 zaktualizowane przez: Duke University
Dalekosiężnym celem tych badań jest opracowanie lepszych sposobów pomocy pacjentom z rakiem przewodu pokarmowego i ich opiekunom w skuteczniejszym radzeniu sobie z wymaganiami choroby. Badanie ma na celu przetestowanie hipotezy, że interwencja ujawnienia emocjonalnego wspomagana przez partnera będzie skuteczniejsza w poprawie przystosowania psychicznego pacjenta niż stan edukacji onkologicznej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Rozpoznanie i leczenie raka przewodu pokarmowego jest traumatycznym i zmieniającym życie wydarzeniem. Wielu pacjentów z rakiem przewodu pokarmowego doświadcza znacznego stresu emocjonalnego i zakłóceń w relacjach społecznych, a także wielu objawów fizycznych i ograniczeń w aktywności fizycznej. Istnieją dowody na to, że chorzy na raka, którzy są w stanie zwierzyć się ze swoich uczuć i obaw związanych z chorobą nowotworową wspierającym innym osobom, zwłaszcza swoim partnerom, radzą sobie lepiej. pacjenci, którzy są w stanie otwarcie rozmawiać o raku ze swoimi partnerami, zgłaszają mniej dolegliwości emocjonalnych i fizycznych oraz wyższy poziom samooceny i postrzeganej kontroli. Istnieje jednak szereg barier, które często utrudniają dyskusję na temat uczuć związanych z chorobą nowotworową. Proponowane badanie zbada wpływ nowego protokołu ujawniania emocji (ED) wspomaganego przez partnera u pacjentów z rakiem przewodu pokarmowego.

W tym badaniu weźmie udział 200 pacjentów ze zdiagnozowanym rakiem przewodu pokarmowego i ich partnerzy. Pary zostaną losowo przydzielone do jednego z dwóch warunków: 1) ujawnienie emocji wspomagane przez partnera lub 2) edukacja w zakresie raka. Środki oceny zostaną zebrane podczas ocen przeprowadzonych przed i po leczeniu oraz 8 tygodni po leczeniu. Wszystkie wyceny przeprowadzane będą telefonicznie. Podczas każdej z trzech ocen zostaną również zebrane informacje od lekarza i/lub dokumentacji medycznej pacjenta. Taśmy audio z sesji ujawniania emocji z udziałem partnera zostaną poddane transkrypcji, a 10-minutowe segmenty zostaną losowo wybrane i przeanalizowane w celu oceny, w jakim stopniu pacjenci wyrażają emocje, a partnerzy werbalnie odzwierciedlają uczucia partnera w empatyczny sposób.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

300

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27705
        • Duke University Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • nowotwór przewodu pokarmowego (przełyku, żołądka, trzustki, wątroby lub jelita grubego; stadium II, III lub IV), przewidywana długość życia co najmniej 6 miesięcy, zamieszkanie ze współmałżonkiem lub partnerem intymnym w zaangażowanym związku, znajomość języka angielskiego, i zidentyfikowanego lekarza onkologa.

Kryteria wyłączenia:

  • Brak innych niż brak kryteriów włączenia określonych powyżej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 1
Ujawnianie emocjonalne wspomagane przez partnera
Behawioralne: Ujawnianie emocji wspomagane przez partnera
Pacjenci i partnerzy w stanie ujawnienia emocjonalnego wspomaganego przez partnera wezmą udział w czterech cotygodniowych sesjach twarzą w twarz z terapeutą. Pierwsza sesja potrwa 75 minut i skupi się na szkoleniu umiejętności ułatwiających ujawnienie się pacjenta. Kolejne 3 sesje będą trwały po 45 minut każda. Podczas tych sesji terapeuta krótko przejrzy strategie i przekaże informacje zwrotne z poprzedniej sesji, a pacjent spędzi 30 minut, rozmawiając z partnerem o swoich obawach związanych z rakiem.
Inne nazwy:
  • Ujawnienie emocjonalne
Aktywny komparator: 2
Edukacja o raku
Behawioralne: Edukacja o raku
Protokół edukacji onkologicznej obejmuje cztery cotygodniowe sesje bezpośrednie, których celem jest edukacja na temat życia z rakiem przewodu pokarmowego. Sesje edukacyjne dotyczące raka będą prowadzone dla pacjentów i ich partnerów i będą miały formę prezentacji i dyskusji. Materiały informacyjne i sesje dyskusyjne będą koncentrować się na następujących tematach: orientacja w Duke Cancer Care i zespole terapeutycznym; sugestie dotyczące komunikacji z pracownikami służby zdrowia; zasoby informacji na temat zdrowia, wsparcia psychospołecznego i problemów finansowych; ocenianie informacji zdrowotnych w internecie; wpływ raka na różne dziedziny jakości życia; i sugestie dotyczące utrzymania jakości życia.
Inne nazwy:
  • Edukacja

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Adaptacja psychologiczna pacjenta
Ramy czasowe: Bezpośrednio po zabiegu i 8 tygodni po zakończeniu leczenia
Bezpośrednio po zabiegu i 8 tygodni po zakończeniu leczenia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Fizyczne i funkcjonalne samopoczucie pacjenta
Ramy czasowe: Bezpośrednio po zabiegu i 8 tygodni po zakończeniu leczenia
Bezpośrednio po zabiegu i 8 tygodni po zakończeniu leczenia
Jakość komunikacji między pacjentem a partnerem (tj. poziom ujawnienia, przydatność ujawnienia i postrzegana empatia ze strony partnera oraz zmniejszone unikanie i krytyka partnera).
Ramy czasowe: Bezpośrednio po zabiegu i 8 tygodni po zakończeniu leczenia
Bezpośrednio po zabiegu i 8 tygodni po zakończeniu leczenia
Dobrostan psychiczny partnerów i obciążenie opiekuna
Ramy czasowe: Bezpośrednio po zabiegu i 8 tygodni po zakończeniu leczenia
Bezpośrednio po zabiegu i 8 tygodni po zakończeniu leczenia
Płeć i satysfakcja małżeńska jako moderatorzy efektów ED wspomaganego przez partnera.
Ramy czasowe: Bezpośrednio po zabiegu i 8 tygodni po zakończeniu leczenia
Bezpośrednio po zabiegu i 8 tygodni po zakończeniu leczenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Duke University

Śledczy

  • Główny śledczy: Laura Porter, Ph.D., Duke University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2003

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 sierpnia 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 sierpnia 2008

Pierwszy wysłany (Szacowany)

14 sierpnia 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2008

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pro00011905
  • 1R01CA10073-01A1

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj