Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Partnerem asistované emocionální odhalení pro rakovinu GI

24. října 2023 aktualizováno: Duke University
Dlouhodobým cílem tohoto výzkumu je vyvinout lepší způsoby, jak pomoci pacientům s rakovinou GI a jejich pečovatelům efektivněji se vyrovnat s požadavky nemoci. Studie je navržena tak, aby ověřila hypotézu, že intervence s emocionálním odhalením za pomoci partnera bude účinnější při zlepšení psychické adaptace pacienta než edukace rakoviny.

Přehled studie

Detailní popis

Diagnóza a léčba rakoviny GI je traumatická a život měnící událost. Mnoho pacientů s rakovinou GI pociťuje značné emocionální strádání a narušení jejich sociálních vztahů, stejně jako četné fyzické symptomy a omezení ve fyzických aktivitách. Existují důkazy, že pacienti s rakovinou, kteří se dokážou svěřit se svými pocity a obavami z prožitku rakoviny s podpůrnými druhými, zejména se svými partnery, se mají lépe. pacienti, kteří jsou schopni se svými partnery otevřeně diskutovat o rakovině, uvádějí méně emocionálních a fyzických stížností a vyšší úroveň sebeúcty a vnímané kontroly. Existuje však řada překážek, které často brání diskusi o pocitech souvisejících s rakovinou. Navrhovaná studie bude zkoumat účinek nového protokolu partnerského emocionálního odhalení (ED) u pacientů s rakovinou GI.

V této studii bude k účasti vybráno 200 pacientů s diagnostikovanou rakovinou GI a jejich partneři. Párům bude náhodně přidělena jedna ze dvou podmínek: 1) emocionální odhalení za pomoci partnera nebo 2) výchova k rakovině. Hodnotící opatření budou shromažďována při hodnoceních prováděných před a po léčbě a 8 týdnů po léčbě. Všechna hodnocení budou probíhat po telefonu. Při každém ze tří hodnocení budou také shromážděny informace od lékaře a/nebo lékařského záznamu pacienta. Audionahrávky sezení s asistovaným emocionálním odhalením budou přepsány a 10minutové segmenty budou náhodně vybrány a analyzovány, aby se posoudilo, do jaké míry pacienti vyjadřují emoce a partneři verbálně odrážejí pocity partnera empatickým způsobem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

300

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27705
        • Duke University Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • rakovina GI systému (jícnu, žaludku, slinivky břišní, jater nebo tlustého střeva; stadium II, III nebo IV), předpokládaná délka života nejméně 6 měsíců, žijící s partnerem nebo intimním partnerem v oddaném vztahu, anglicky mluvící, a identifikovaný lékařský onkolog.

Kritéria vyloučení:

  • Nic jiného než absence výše uvedených kritérií pro zařazení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 1
Partnerem asistované emoční odhalení
Pacienti a partneři ve stavu emocionálního odhalení s pomocí partnera se zúčastní čtyř týdenních osobních setkání s terapeutem. První sezení bude trvat 75 minut a bude zaměřeno na nácvik dovedností, které usnadní odhalení pacienta. Následující 3 sezení bude trvat 45 minut. Na těchto sezeních terapeut stručně zhodnotí strategie a poskytne zpětnou vazbu z předchozího sezení a pacient stráví 30 minut povídáním o svých obavách souvisejících s rakovinou s partnerem.
Ostatní jména:
  • Emocionální odhalení
Aktivní komparátor: 2
Vzdělávání proti rakovině
Protokol vzdělávání o rakovině se skládá ze čtyř týdenních osobních setkání zaměřených na vzdělávání o životě s rakovinou GI. Vzdělávací schůzky týkající se rakoviny budou poskytovány pacientům a jejich partnerům a budou využívat formát prezentace a diskuse. Materiály a diskusní sezení se zaměří na následující témata: Orientace na Duke Cancer Care a léčebný tým; návrhy pro komunikaci s poskytovateli zdravotní péče; zdroje pro zdravotní informace, psychosociální podporu a finanční záležitosti; Vyhodnocování zdravotních informací na internetu; dopad rakoviny na různé oblasti kvality života; a návrhy na udržení kvality života.
Ostatní jména:
  • Vzdělání

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Psychologické přizpůsobení pacienta
Časové okno: Ihned po léčbě a 8 týdnů po ukončení léčby
Ihned po léčbě a 8 týdnů po ukončení léčby

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Fyzická a funkční pohoda pacienta
Časové okno: Ihned po léčbě a 8 týdnů po ukončení léčby
Ihned po léčbě a 8 týdnů po ukončení léčby
Kvalita komunikace mezi pacientem a partnerem (tj. míra odhalení, vstřícnost k odhalení a vnímaná empatie ze strany partnera a snížené vyhýbání se partnerovi a jeho kritika).
Časové okno: Ihned po léčbě a 8 týdnů po ukončení léčby
Ihned po léčbě a 8 týdnů po ukončení léčby
Psychická pohoda partnerů a vypětí pečovatelů
Časové okno: Ihned po léčbě a 8 týdnů po ukončení léčby
Ihned po léčbě a 8 týdnů po ukončení léčby
Genderová a manželská spokojenost jako moderátory účinků partnerské ED.
Časové okno: Ihned po léčbě a 8 týdnů po ukončení léčby
Ihned po léčbě a 8 týdnů po ukončení léčby

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Laura Porter, Ph.D., Duke University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2003

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. srpna 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. srpna 2008

První zveřejněno (Odhadovaný)

14. srpna 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. října 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2008

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Pro00011905
  • 1R01CA10073-01A1

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit