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急性冠症候群における入院前の治療の遅れを減らすための介入 (PROMOTION)

2008年8月12日 更新者:University of California, San Francisco

急性心筋梗塞における入院前遅延の短縮

この研究は、看護師による集中的な教育とカウンセリング介入が、すでに虚血性心疾患であると特定されている患者における急性冠症候群(心臓発作)の兆候と症状の治療を受けるまでの時間を短縮するかどうかをテストするために実施されました。

調査の概要

状態

完了

介入・治療

詳細な説明

急性冠症候群(ACS)の発症からの治療の遅れは、引き続き罹患率と死亡率の重大な原因となっています。 この研究は、将来の出来事に対するリスクが高い個人向けに設計された、カスタマイズされた教育およびカウンセリング プログラムを評価するために実施されました。 研究仮説:この研究の中心的な仮説は、看護師による集中的な教育とカウンセリング介入により、すでに虚血性心疾患があると特定されている患者のAMIの兆候と症状の治療を受けるまでの遅れが短縮されるというものでした。 患者は、心臓症状に直面した場合、または医療提供者の通常の指示に直面した場合の早期治療を促進することを目的とした、看護師による教育とカウンセリング介入を受けるように無作為に割り付けられた。 主要エンドポイントと副次エンドポイント: この試験の主要エンドポイントは、病院前遅延時間、つまり症状の発症から病院到着までの時間でした。 副次評価項目は次のとおりでした。救急医療システムの使用。アスピリンの使用。医療リソースの利用。心臓病に関する知識、態度、信念。

研究の種類

介入

入学 (実際)

3522

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

30年~90年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 医師または医療記録によって確認された虚血性心疾患の診断
  • 自立して生活していた(つまり、施設内ではなく)。

除外基準:

  • 精神疾患や未治療の悪性腫瘍などの重篤な併存疾患を合併している
  • 認知障害を伴う神経障害
  • 英語を読んだり理解したりできないこと。
  • 重度の未矯正難聴

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:あ
看護師による個別の対面教育とカウンセリング介入が約 45 分間続き、その後 30 日後に電話による補強が行われます。
対面での教育とカウンセリング介入
他の名前:
  • 該当なし
介入なし:B
実験グループと同じ時点でのデータ収集には通常どおり注意してください

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
ACSの症状発現から救急外来への入院までの時間
時間枠:2年
2年

二次結果の測定

結果測定
時間枠
入院前のアスピリン使用
時間枠:2年
2年
救急医療システムの利用
時間枠:2年
2年
リソースの活用
時間枠:2年
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Kathleen A Dracup, DNSc、University of California, San Francisco

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2001年2月1日

一次修了 (実際)

2006年6月1日

研究の完了 (実際)

2006年6月1日

試験登録日

最初に提出

2008年8月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年8月12日

最初の投稿 (見積もり)

2008年8月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2008年8月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2008年8月12日

最終確認日

2008年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • RO! NR05323
  • NIH RO! NR05323

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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