En intervention för att minska prehospital fördröjning av behandling vid akut kranskärlssyndrom (PROMOTION)
12 augusti 2008 uppdaterad av: University of California, San Francisco
Minska prehospital fördröjning vid akut hjärtinfarkt
Denna studie genomfördes för att testa om en fokuserad utbildnings- och rådgivningsintervention utförd av en sjuksköterska kommer att minska fördröjningstiden för att söka behandling för tecken och symtom på akut kranskärlssyndrom (dvs hjärtinfarkt) hos patienter som redan identifierats ha ischemisk hjärtsjukdom.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Fördröjning av behandling från debut av akut koronarsyndrom (ACS) fortsätter att vara en betydande orsak till sjuklighet och dödlighet.
Denna studie genomfördes för att utvärdera ett skräddarsytt utbildnings- och rådgivningsprogram utformat för individer med hög risk för en framtida händelse.
Studiehypotes: Den centrala hypotesen i denna studie var att en fokuserad utbildnings- och rådgivningsintervention utförd av en sjuksköterska kommer att minska fördröjningstiden för att söka behandling för tecknen och symtomen på AMI hos patienter som redan identifierats ha ischemisk hjärtsjukdom.
Patienterna randomiserades för att få en sjuksköterska-administrerad utbildning och rådgivning utformad för att främja tidig presentation för medicinsk behandling inför hjärtsymtom eller till vanliga instruktioner från sin vårdgivare.
Primära och sekundära effektmått: Det primära effektmåttet för denna studie var prehospital fördröjningstid, det vill säga tiden från debut av symtom till ankomst till sjukhuset.
De sekundära effektmåtten var: användning av akutmedicinska systemet; användning av aspirin; resursutnyttjande av sjukvård; och kunskap, attityder och övertygelser om hjärtsjukdomar.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
3522
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
30 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- en diagnos av ischemisk hjärtsjukdom, bekräftad av deras läkare eller journal
- levde självständigt (dvs inte i en institutionell miljö).
Exklusions kriterier:
- komplicerande allvarlig samsjuklighet såsom en psykiatrisk sjukdom eller obehandlad malignitet
- neurologisk störning med nedsatt kognition
- oförmåga att läsa eller förstå engelska.
- stor okorrigerad hörselnedsättning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: A
en skräddarsydd, ansikte mot ansikte utbildning och rådgivningsintervention med en sjuksköterska som varar cirka 45 minuter, följt av en telefonförstärkning på 30 dagar
|
ansikte mot ansikte utbildning och rådgivningsintervention
Andra namn:
|
|
Inget ingripande: B
care-as-usual med datainsamling vid samma tidpunkter som försöksgruppen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
tid från ACS-symptom debut till inläggning på akutmottagning
Tidsram: två år
|
två år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
pre-hospital aspirinanvändning
Tidsram: två år
|
två år
|
|
användning av akutmedicinska system
Tidsram: två år
|
två år
|
|
resursanvändning
Tidsram: två år
|
två år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Kathleen A Dracup, DNSc, University of California, San Francisco
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Dracup K, McKinley S, Doering LV, Riegel B, Meischke H, Moser DK, Pelter M, Carlson B, Aitken L, Marshall A, Cross R, Paul SM. Acute coronary syndrome: what do patients know? Arch Intern Med. 2008 May 26;168(10):1049-54. doi: 10.1001/archinte.168.10.1049.
- Aitken LM, Pelter MM, Carlson B, Marshall AP, Cross R, McKinley S, Dracup K. Effective strategies for implementing a multicenter international clinical trial. J Nurs Scholarsh. 2008;40(2):101-8. doi: 10.1111/j.1547-5069.2008.00213.x.
- Riegel B, McKinley S, Moser DK, Meischke H, Doering L, Dracup K. Psychometric evaluation of the Acute Coronary Syndrome (ACS) Response Index. Res Nurs Health. 2007 Dec;30(6):584-94. doi: 10.1002/nur.20213.
- Dracup K, McKinley S, Riegel B, Mieschke H, Doering LV, Moser DK. A nursing intervention to reduce prehospital delay in acute coronary syndrome: a randomized clinical trial. J Cardiovasc Nurs. 2006 May-Jun;21(3):186-93. doi: 10.1097/00005082-200605000-00006.
- Dracup K, McKinley S, Riegel B, Moser DK, Meischke H, Doering LV, Davidson P, Paul SM, Baker H, Pelter M. A randomized clinical trial to reduce patient prehospital delay to treatment in acute coronary syndrome. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2009 Nov;2(6):524-32. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.109.852608. Epub 2009 Oct 6.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2001
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2006
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2006
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 augusti 2008
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 augusti 2008
Första postat (Uppskatta)
14 augusti 2008
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
14 augusti 2008
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 augusti 2008
Senast verifierad
1 augusti 2008
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RO! NR05323
- NIH RO! NR05323
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .