Uma intervenção para reduzir o atraso pré-hospitalar no tratamento da síndrome coronariana aguda (PROMOTION)
12 de agosto de 2008 atualizado por: University of California, San Francisco
Reduzindo o atraso pré-hospitalar no infarto agudo do miocárdio
Este estudo foi conduzido para testar se uma intervenção de educação e aconselhamento focada por uma enfermeira diminuirá o tempo de demora na busca de tratamento para os sinais e sintomas da síndrome coronariana aguda (ou seja, ataque cardíaco) em pacientes já identificados como tendo doença cardíaca isquêmica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O atraso no tratamento desde o início da síndrome coronariana aguda (SCA) continua a ser uma causa significativa de morbidade e mortalidade.
Este estudo foi conduzido para avaliar um programa de educação e aconselhamento personalizado projetado para indivíduos com alto risco de um evento futuro.
Hipótese do estudo: A hipótese central deste estudo foi que uma intervenção de educação e aconselhamento focada por uma enfermeira diminuirá o tempo de demora na procura de tratamento para os sinais e sintomas de IAM em pacientes já identificados como portadores de cardiopatia isquêmica.
Os pacientes foram randomizados para receber uma educação administrada por enfermeira e uma intervenção de aconselhamento projetada para promover a apresentação precoce para tratamento médico diante de sintomas cardíacos ou para instruções usuais de seu médico.
Desfechos primários e secundários: O desfecho primário deste estudo foi o tempo de atraso pré-hospitalar, ou seja, o tempo desde o início dos sintomas até a chegada ao hospital.
Os endpoints secundários foram: uso do sistema médico de emergência; uso de aspirina; utilização de recursos de saúde; e conhecimento, atitudes e crenças sobre doenças cardíacas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
3522
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
30 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- um diagnóstico de doença isquêmica do coração, confirmado por seu médico ou prontuário médico
- viveu de forma independente (ou seja, não em um ambiente institucional).
Critério de exclusão:
- complicando comorbidade grave, como uma doença psiquiátrica ou malignidade não tratada
- distúrbio neurológico com cognição prejudicada
- incapacidade de ler ou entender inglês.
- grande perda auditiva não corrigida
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: A
uma intervenção personalizada de educação e aconselhamento face a face com uma enfermeira com duração aproximada de 45 minutos, seguida de reforço telefônico em 30 dias
|
educação presencial e intervenção de aconselhamento
Outros nomes:
|
|
Sem intervenção: B
cuidado como sempre com a coleta de dados nos mesmos pontos de tempo que o grupo experimental
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
tempo desde o início dos sintomas de SCA até a admissão no pronto-socorro
Prazo: dois anos
|
dois anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
uso de aspirina pré-hospitalar
Prazo: dois anos
|
dois anos
|
|
uso do sistema médico de emergência
Prazo: dois anos
|
dois anos
|
|
utilização de recursos
Prazo: dois anos
|
dois anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kathleen A Dracup, DNSc, University of California, San Francisco
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Dracup K, McKinley S, Doering LV, Riegel B, Meischke H, Moser DK, Pelter M, Carlson B, Aitken L, Marshall A, Cross R, Paul SM. Acute coronary syndrome: what do patients know? Arch Intern Med. 2008 May 26;168(10):1049-54. doi: 10.1001/archinte.168.10.1049.
- Aitken LM, Pelter MM, Carlson B, Marshall AP, Cross R, McKinley S, Dracup K. Effective strategies for implementing a multicenter international clinical trial. J Nurs Scholarsh. 2008;40(2):101-8. doi: 10.1111/j.1547-5069.2008.00213.x.
- Riegel B, McKinley S, Moser DK, Meischke H, Doering L, Dracup K. Psychometric evaluation of the Acute Coronary Syndrome (ACS) Response Index. Res Nurs Health. 2007 Dec;30(6):584-94. doi: 10.1002/nur.20213.
- Dracup K, McKinley S, Riegel B, Mieschke H, Doering LV, Moser DK. A nursing intervention to reduce prehospital delay in acute coronary syndrome: a randomized clinical trial. J Cardiovasc Nurs. 2006 May-Jun;21(3):186-93. doi: 10.1097/00005082-200605000-00006.
- Dracup K, McKinley S, Riegel B, Moser DK, Meischke H, Doering LV, Davidson P, Paul SM, Baker H, Pelter M. A randomized clinical trial to reduce patient prehospital delay to treatment in acute coronary syndrome. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2009 Nov;2(6):524-32. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.109.852608. Epub 2009 Oct 6.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2001
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2006
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2006
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de agosto de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de agosto de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
14 de agosto de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
14 de agosto de 2008
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de agosto de 2008
Última verificação
1 de agosto de 2008
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RO! NR05323
- NIH RO! NR05323
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