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Un intervento per ridurre il ritardo preospedaliero al trattamento nella sindrome coronarica acuta (PROMOTION)

12 agosto 2008 aggiornato da: University of California, San Francisco

Riduzione del ritardo preospedaliero nell'infarto miocardico acuto

Questo studio è stato condotto per verificare se un intervento mirato di educazione e consulenza fornito da un infermiere ridurrà il tempo di ritardo nella ricerca di un trattamento per i segni e i sintomi della sindrome coronarica acuta (ad es. attacco di cuore) in pazienti già identificati come affetti da cardiopatia ischemica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Il ritardo nel trattamento dall'esordio della sindrome coronarica acuta (ACS) continua ad essere una causa significativa di morbilità e mortalità. Questo studio è stato condotto per valutare un programma di formazione e consulenza su misura progettato per individui ad alto rischio per un evento futuro. Ipotesi dello studio: l'ipotesi centrale di questo studio era che un intervento mirato di educazione e consulenza fornito da un infermiere ridurrà il tempo di ritardo nella ricerca di un trattamento per i segni ei sintomi dell'IMA in pazienti già identificati come affetti da cardiopatia ischemica. I pazienti sono stati randomizzati per ricevere un intervento di formazione e consulenza somministrato da infermiere progettato per promuovere la presentazione precoce per il trattamento medico di fronte ai sintomi cardiaci o alle istruzioni abituali del proprio medico. Endpoint primari e secondari: l'endpoint primario di questo studio era il tempo di ritardo preospedaliero, ovvero il tempo dall'insorgenza dei sintomi all'arrivo in ospedale. Gli endpoint secondari erano: utilizzo del sistema medico di emergenza; uso di aspirina; utilizzo delle risorse sanitarie; e conoscenze, atteggiamenti e convinzioni sulle malattie cardiache.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

3522

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • una diagnosi di cardiopatia ischemica, confermata dal proprio medico o dalla cartella clinica
  • vissuto in modo indipendente (cioè, non in un contesto istituzionale).

Criteri di esclusione:

  • complicare gravi comorbilità come una malattia psichiatrica o un tumore maligno non trattato
  • disturbo neurologico con compromissione cognitiva
  • incapacità di leggere o comprendere l'inglese.
  • perdita uditiva grave non corretta

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: UN
un intervento di educazione e consulenza faccia a faccia su misura con un infermiere della durata di circa 45 minuti, seguito da un rinforzo telefonico in 30 giorni
formazione faccia a faccia e intervento di consulenza
Altri nomi:
  • nessuna applicabile
Nessun intervento: B
cura come al solito con la raccolta dei dati negli stessi punti temporali del gruppo sperimentale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
tempo dall'insorgenza dei sintomi dell'ACS all'ammissione al pronto soccorso
Lasso di tempo: due anni
due anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
uso pre-ospedaliero di aspirina
Lasso di tempo: due anni
due anni
uso del sistema medico di emergenza
Lasso di tempo: due anni
due anni
utilizzo delle risorse
Lasso di tempo: due anni
due anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Kathleen A Dracup, DNSc, University of California, San Francisco

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2001

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2006

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2006

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 agosto 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 agosto 2008

Primo Inserito (Stima)

14 agosto 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

14 agosto 2008

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 agosto 2008

Ultimo verificato

1 agosto 2008

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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