- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00734760
Un intervento per ridurre il ritardo preospedaliero al trattamento nella sindrome coronarica acuta (PROMOTION)
12 agosto 2008 aggiornato da: University of California, San Francisco
Riduzione del ritardo preospedaliero nell'infarto miocardico acuto
Questo studio è stato condotto per verificare se un intervento mirato di educazione e consulenza fornito da un infermiere ridurrà il tempo di ritardo nella ricerca di un trattamento per i segni e i sintomi della sindrome coronarica acuta (ad es. attacco di cuore) in pazienti già identificati come affetti da cardiopatia ischemica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il ritardo nel trattamento dall'esordio della sindrome coronarica acuta (ACS) continua ad essere una causa significativa di morbilità e mortalità.
Questo studio è stato condotto per valutare un programma di formazione e consulenza su misura progettato per individui ad alto rischio per un evento futuro.
Ipotesi dello studio: l'ipotesi centrale di questo studio era che un intervento mirato di educazione e consulenza fornito da un infermiere ridurrà il tempo di ritardo nella ricerca di un trattamento per i segni ei sintomi dell'IMA in pazienti già identificati come affetti da cardiopatia ischemica.
I pazienti sono stati randomizzati per ricevere un intervento di formazione e consulenza somministrato da infermiere progettato per promuovere la presentazione precoce per il trattamento medico di fronte ai sintomi cardiaci o alle istruzioni abituali del proprio medico.
Endpoint primari e secondari: l'endpoint primario di questo studio era il tempo di ritardo preospedaliero, ovvero il tempo dall'insorgenza dei sintomi all'arrivo in ospedale.
Gli endpoint secondari erano: utilizzo del sistema medico di emergenza; uso di aspirina; utilizzo delle risorse sanitarie; e conoscenze, atteggiamenti e convinzioni sulle malattie cardiache.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
3522
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 30 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- una diagnosi di cardiopatia ischemica, confermata dal proprio medico o dalla cartella clinica
- vissuto in modo indipendente (cioè, non in un contesto istituzionale).
Criteri di esclusione:
- complicare gravi comorbilità come una malattia psichiatrica o un tumore maligno non trattato
- disturbo neurologico con compromissione cognitiva
- incapacità di leggere o comprendere l'inglese.
- perdita uditiva grave non corretta
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: UN
un intervento di educazione e consulenza faccia a faccia su misura con un infermiere della durata di circa 45 minuti, seguito da un rinforzo telefonico in 30 giorni
|
formazione faccia a faccia e intervento di consulenza
Altri nomi:
|
|
Nessun intervento: B
cura come al solito con la raccolta dei dati negli stessi punti temporali del gruppo sperimentale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
tempo dall'insorgenza dei sintomi dell'ACS all'ammissione al pronto soccorso
Lasso di tempo: due anni
|
due anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
uso pre-ospedaliero di aspirina
Lasso di tempo: due anni
|
due anni
|
|
uso del sistema medico di emergenza
Lasso di tempo: due anni
|
due anni
|
|
utilizzo delle risorse
Lasso di tempo: due anni
|
due anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Kathleen A Dracup, DNSc, University of California, San Francisco
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Dracup K, McKinley S, Doering LV, Riegel B, Meischke H, Moser DK, Pelter M, Carlson B, Aitken L, Marshall A, Cross R, Paul SM. Acute coronary syndrome: what do patients know? Arch Intern Med. 2008 May 26;168(10):1049-54. doi: 10.1001/archinte.168.10.1049.
- Aitken LM, Pelter MM, Carlson B, Marshall AP, Cross R, McKinley S, Dracup K. Effective strategies for implementing a multicenter international clinical trial. J Nurs Scholarsh. 2008;40(2):101-8. doi: 10.1111/j.1547-5069.2008.00213.x.
- Riegel B, McKinley S, Moser DK, Meischke H, Doering L, Dracup K. Psychometric evaluation of the Acute Coronary Syndrome (ACS) Response Index. Res Nurs Health. 2007 Dec;30(6):584-94. doi: 10.1002/nur.20213.
- Dracup K, McKinley S, Riegel B, Mieschke H, Doering LV, Moser DK. A nursing intervention to reduce prehospital delay in acute coronary syndrome: a randomized clinical trial. J Cardiovasc Nurs. 2006 May-Jun;21(3):186-93. doi: 10.1097/00005082-200605000-00006.
- Dracup K, McKinley S, Riegel B, Moser DK, Meischke H, Doering LV, Davidson P, Paul SM, Baker H, Pelter M. A randomized clinical trial to reduce patient prehospital delay to treatment in acute coronary syndrome. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2009 Nov;2(6):524-32. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.109.852608. Epub 2009 Oct 6.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2001
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2006
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2006
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 agosto 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 agosto 2008
Primo Inserito (Stima)
14 agosto 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
14 agosto 2008
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 agosto 2008
Ultimo verificato
1 agosto 2008
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RO! NR05323
- NIH RO! NR05323
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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