- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00734760
Interwencja mająca na celu zmniejszenie przedszpitalnego opóźnienia leczenia ostrego zespołu wieńcowego (PROMOTION)
12 sierpnia 2008 zaktualizowane przez: University of California, San Francisco
Zmniejszenie opóźnienia przedszpitalnego w ostrym zawale mięśnia sercowego
Niniejsze badanie zostało przeprowadzone w celu sprawdzenia, czy ukierunkowana interwencja edukacyjno-doradcza prowadzona przez pielęgniarkę skróci czas oczekiwania na leczenie objawów przedmiotowych i podmiotowych ostrego zespołu wieńcowego (tj. zawału serca) u pacjentów, u których rozpoznano już chorobę niedokrwienną serca.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Opóźnienie leczenia od początku ostrego zespołu wieńcowego (ACS) nadal jest istotną przyczyną chorobowości i śmiertelności.
Niniejsze badanie przeprowadzono w celu oceny dostosowanego programu edukacyjnego i doradczego przeznaczonego dla osób o wysokim ryzyku przyszłego zdarzenia.
Hipoteza badawcza: Główną hipotezą tego badania było to, że skoncentrowana interwencja edukacyjna i doradcza prowadzona przez pielęgniarkę zmniejszy czas opóźnienia w szukaniu leczenia objawów przedmiotowych i podmiotowych AMI u pacjentów, u których rozpoznano już chorobę niedokrwienną serca.
Pacjenci zostali losowo przydzieleni do objęcia edukacją i poradnictwem prowadzonym przez pielęgniarkę, mającą na celu promowanie wczesnego zgłaszania się do leczenia w obliczu objawów sercowych lub do zwykłych instrukcji ich lekarza.
Pierwszorzędowe i drugorzędowe punkty końcowe: Pierwszorzędowym punktem końcowym tego badania był czas opóźnienia przedszpitalnego, tj. czas od wystąpienia objawów do przybycia do szpitala.
Drugorzędowymi punktami końcowymi były: korzystanie z systemu ratownictwa medycznego; stosowanie aspiryny; wykorzystanie zasobów opieki zdrowotnej; oraz wiedzy, postaw i przekonań na temat chorób serca.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
3522
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
30 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- rozpoznanie choroby niedokrwiennej serca potwierdzone przez lekarza lub dokumentację medyczną
- mieszkali samodzielnie (tj. nie w środowisku instytucjonalnym).
Kryteria wyłączenia:
- wikłanie poważnych chorób współistniejących, takich jak choroba psychiczna lub nieleczony nowotwór złośliwy
- zaburzenie neurologiczne z zaburzeniami funkcji poznawczych
- niezdolność do czytania lub rozumienia języka angielskiego.
- poważny nieskorygowany ubytek słuchu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: A
dopasowana, bezpośrednia interwencja edukacyjna i doradcza z pielęgniarką trwająca około 45 minut, po której następuje wsparcie telefoniczne w ciągu 30 dni
|
bezpośrednią interwencję edukacyjną i doradczą
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: B
jak zwykle z gromadzeniem danych w tych samych punktach czasowych, co grupa eksperymentalna
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
czas od wystąpienia objawów OZW do przyjęcia na oddział ratunkowy
Ramy czasowe: dwa lata
|
dwa lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
stosowanie przedszpitalnej aspiryny
Ramy czasowe: dwa lata
|
dwa lata
|
|
korzystanie z systemu ratownictwa medycznego
Ramy czasowe: dwa lata
|
dwa lata
|
|
utylizacja zasobów
Ramy czasowe: dwa lata
|
dwa lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Kathleen A Dracup, DNSc, University of California, San Francisco
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Dracup K, McKinley S, Doering LV, Riegel B, Meischke H, Moser DK, Pelter M, Carlson B, Aitken L, Marshall A, Cross R, Paul SM. Acute coronary syndrome: what do patients know? Arch Intern Med. 2008 May 26;168(10):1049-54. doi: 10.1001/archinte.168.10.1049.
- Aitken LM, Pelter MM, Carlson B, Marshall AP, Cross R, McKinley S, Dracup K. Effective strategies for implementing a multicenter international clinical trial. J Nurs Scholarsh. 2008;40(2):101-8. doi: 10.1111/j.1547-5069.2008.00213.x.
- Riegel B, McKinley S, Moser DK, Meischke H, Doering L, Dracup K. Psychometric evaluation of the Acute Coronary Syndrome (ACS) Response Index. Res Nurs Health. 2007 Dec;30(6):584-94. doi: 10.1002/nur.20213.
- Dracup K, McKinley S, Riegel B, Mieschke H, Doering LV, Moser DK. A nursing intervention to reduce prehospital delay in acute coronary syndrome: a randomized clinical trial. J Cardiovasc Nurs. 2006 May-Jun;21(3):186-93. doi: 10.1097/00005082-200605000-00006.
- Dracup K, McKinley S, Riegel B, Moser DK, Meischke H, Doering LV, Davidson P, Paul SM, Baker H, Pelter M. A randomized clinical trial to reduce patient prehospital delay to treatment in acute coronary syndrome. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2009 Nov;2(6):524-32. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.109.852608. Epub 2009 Oct 6.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2001
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2006
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2006
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 sierpnia 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 sierpnia 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
14 sierpnia 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
14 sierpnia 2008
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 sierpnia 2008
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2008
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RO! NR05323
- NIH RO! NR05323
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .