- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00734760
En intervensjon for å redusere prehospital forsinkelse til behandling ved akutt koronarsyndrom (PROMOTION)
12. august 2008 oppdatert av: University of California, San Francisco
Redusere prehospital forsinkelse ved akutt hjerteinfarkt
Denne studien ble utført for å teste om en fokusert opplærings- og rådgivningsintervensjon levert av en sykepleier vil redusere forsinkelsestiden for å søke behandling for tegn og symptomer på akutt koronarsyndrom (dvs. hjerteinfarkt) hos pasienter som allerede er identifisert som har iskemisk hjertesykdom.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Forsinkelse av behandling fra utbruddet av akutt koronarsyndrom (ACS) fortsetter å være en betydelig årsak til sykelighet og dødelighet.
Denne studien ble utført for å evaluere et skreddersydd utdannings- og rådgivningsprogram designet for personer med høy risiko for en fremtidig begivenhet.
Studiehypotese: Den sentrale hypotesen i denne studien var at en fokusert opplærings- og rådgivningsintervensjon levert av en sykepleier vil redusere forsinkelsestiden for å søke behandling for tegn og symptomer på AMI hos pasienter som allerede er identifisert som har iskemisk hjertesykdom.
Pasienter ble randomisert til å motta en sykepleier-administrert utdanning og rådgivningsintervensjon designet for å fremme tidlig presentasjon for medisinsk behandling i møte med hjertesymptomer eller til vanlige instruksjoner fra helsepersonell.
Primære og sekundære endepunkter: Det primære endepunktet for denne studien var prehospital forsinkelsestid, dvs. tiden fra symptomdebut til ankomst til sykehuset.
De sekundære endepunktene var: bruk av akuttmedisinsk system; bruk av aspirin; ressursutnyttelse i helsevesenet; og kunnskap, holdninger og tro om hjertesykdom.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
3522
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
30 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- en diagnose av iskemisk hjertesykdom, bekreftet av deres lege eller journal
- bodde selvstendig (dvs. ikke i en institusjonell setting).
Ekskluderingskriterier:
- kompliserende alvorlig komorbiditet som en psykiatrisk sykdom eller ubehandlet malignitet
- nevrologisk lidelse med nedsatt kognisjon
- manglende evne til å lese eller forstå engelsk.
- stort ukorrigert hørselstap
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: EN
en skreddersydd, ansikt-til-ansikt opplæring og rådgivningsintervensjon med en sykepleier som varer i ca. 45 minutter, etterfulgt av en telefonisk forsterkning om 30 dager
|
ansikt-til-ansikt opplæring og rådgivning intervensjon
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: B
care-as-usual med datainnsamling på samme tidspunkt som forsøksgruppen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
tid fra ACS symptomdebut til innleggelse i akuttmottaket
Tidsramme: to år
|
to år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
prehospital bruk av aspirin
Tidsramme: to år
|
to år
|
|
bruk av akuttmedisinsk system
Tidsramme: to år
|
to år
|
|
ressursutnyttelse
Tidsramme: to år
|
to år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kathleen A Dracup, DNSc, University of California, San Francisco
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Dracup K, McKinley S, Doering LV, Riegel B, Meischke H, Moser DK, Pelter M, Carlson B, Aitken L, Marshall A, Cross R, Paul SM. Acute coronary syndrome: what do patients know? Arch Intern Med. 2008 May 26;168(10):1049-54. doi: 10.1001/archinte.168.10.1049.
- Aitken LM, Pelter MM, Carlson B, Marshall AP, Cross R, McKinley S, Dracup K. Effective strategies for implementing a multicenter international clinical trial. J Nurs Scholarsh. 2008;40(2):101-8. doi: 10.1111/j.1547-5069.2008.00213.x.
- Riegel B, McKinley S, Moser DK, Meischke H, Doering L, Dracup K. Psychometric evaluation of the Acute Coronary Syndrome (ACS) Response Index. Res Nurs Health. 2007 Dec;30(6):584-94. doi: 10.1002/nur.20213.
- Dracup K, McKinley S, Riegel B, Mieschke H, Doering LV, Moser DK. A nursing intervention to reduce prehospital delay in acute coronary syndrome: a randomized clinical trial. J Cardiovasc Nurs. 2006 May-Jun;21(3):186-93. doi: 10.1097/00005082-200605000-00006.
- Dracup K, McKinley S, Riegel B, Moser DK, Meischke H, Doering LV, Davidson P, Paul SM, Baker H, Pelter M. A randomized clinical trial to reduce patient prehospital delay to treatment in acute coronary syndrome. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2009 Nov;2(6):524-32. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.109.852608. Epub 2009 Oct 6.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2001
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2006
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2006
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. august 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. august 2008
Først lagt ut (Anslag)
14. august 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
14. august 2008
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. august 2008
Sist bekreftet
1. august 2008
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RO! NR05323
- NIH RO! NR05323
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .