减少急性冠状动脉综合征院前治疗延误的干预措施 (PROMOTION)
2008年8月12日 更新者：University of California, San Francisco
减少急性心肌梗死的院前延误
进行这项研究是为了测试护士提供的重点教育和咨询干预是否会减少已经确定患有缺血性心脏病的患者因急性冠状动脉综合征（即心脏病发作）的体征和症状而寻求治疗的延迟时间。
研究概览
详细说明
急性冠状动脉综合征 (ACS) 发病后延迟治疗仍然是发病率和死亡率的重要原因。
进行这项研究是为了评估为未来事件的高风险个体设计的量身定制的教育和咨询计划。
研究假设：本研究的中心假设是护士提供的重点教育和咨询干预将减少已经确定患有缺血性心脏病的患者因 AMI 体征和症状而寻求治疗的延迟时间。
患者被随机分配接受护士管理的教育和咨询干预，旨在促进在面对心脏症状时尽早就医或接受医疗保健提供者的常规指导。
主要和次要终点：该试验的主要终点是院前延迟时间，即从出现症状到到达医院的时间。
次要终点是：使用紧急医疗系统；使用阿司匹林；医疗资源利用；关于心脏病的知识、态度和信念。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
3522
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
30年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 由医生或医疗记录确认的缺血性心脏病诊断
- 独立生活（即不在机构环境中）。
排除标准：
- 使严重的合并症复杂化，例如精神疾病或未经治疗的恶性肿瘤
- 认知障碍的神经系统疾病
- 无法阅读或理解英语。
- 严重的未矫正听力损失
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：A
与护士进行的量身定制的面对面教育和咨询干预持续约 45 分钟，然后在 30 天内进行电话强化
|
面对面的教育和咨询干预
其他名称：
|
|
无干预：乙
像往常一样在与实验组相同的时间点收集数据
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
从 ACS 症状发作到进入急诊室的时间
大体时间：两年
|
两年
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
院前服用阿司匹林
大体时间：两年
|
两年
|
|
急救医疗系统使用
大体时间：两年
|
两年
|
|
资源利用率
大体时间：两年
|
两年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Kathleen A Dracup, DNSc、University of California, San Francisco
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Dracup K, McKinley S, Doering LV, Riegel B, Meischke H, Moser DK, Pelter M, Carlson B, Aitken L, Marshall A, Cross R, Paul SM. Acute coronary syndrome: what do patients know? Arch Intern Med. 2008 May 26;168(10):1049-54. doi: 10.1001/archinte.168.10.1049.
- Aitken LM, Pelter MM, Carlson B, Marshall AP, Cross R, McKinley S, Dracup K. Effective strategies for implementing a multicenter international clinical trial. J Nurs Scholarsh. 2008;40(2):101-8. doi: 10.1111/j.1547-5069.2008.00213.x.
- Riegel B, McKinley S, Moser DK, Meischke H, Doering L, Dracup K. Psychometric evaluation of the Acute Coronary Syndrome (ACS) Response Index. Res Nurs Health. 2007 Dec;30(6):584-94. doi: 10.1002/nur.20213.
- Dracup K, McKinley S, Riegel B, Mieschke H, Doering LV, Moser DK. A nursing intervention to reduce prehospital delay in acute coronary syndrome: a randomized clinical trial. J Cardiovasc Nurs. 2006 May-Jun;21(3):186-93. doi: 10.1097/00005082-200605000-00006.
- Dracup K, McKinley S, Riegel B, Moser DK, Meischke H, Doering LV, Davidson P, Paul SM, Baker H, Pelter M. A randomized clinical trial to reduce patient prehospital delay to treatment in acute coronary syndrome. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2009 Nov;2(6):524-32. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.109.852608. Epub 2009 Oct 6.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2001年2月1日
初级完成 (实际的)
2006年6月1日
研究完成 (实际的)
2006年6月1日
研究注册日期
首次提交
2008年8月12日
首先提交符合 QC 标准的
2008年8月12日
首次发布 (估计)
2008年8月14日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2008年8月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2008年8月12日
最后验证
2008年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
急性冠状动脉综合征的临床试验
-
Sanford HealthNational Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins Research Foundation; Cornelia... 和其他合作者招聘中线粒体疾病 | 色素性视网膜炎 | 重症肌无力 | 嗜酸性胃肠炎 | 多系统萎缩 | 平滑肌肉瘤 | 脑白质营养不良 | 肛瘘 | 脊髓小脑性共济失调3型 | 弗里德赖希共济失调 | 肯尼迪病 | 莱姆病 | 噬血细胞性淋巴组织细胞增生症 | 脊髓小脑性共济失调1型 | 脊髓小脑性共济失调2型 | 脊髓小脑共济失调6型 | 威廉姆斯综合症 | 先天性巨结肠症 | 糖原贮积病 | 川崎病 | 短肠综合症 | 低磷血症 | Leber先天性黑蒙 | 口臭 | 贲门失弛缓症 | 多发性内分泌肿瘤 | 利综合症 | 艾迪生病 | 多发性内分泌肿瘤 2 型 | 硬皮病 | 多发性内分泌肿瘤 1 型 | 多发性内分泌肿瘤 2A 型 | 多发性内分泌肿瘤 2B 型 | 非典型溶血性尿毒症综合征 | 胆道闭锁 | 痉挛性共济失调 | WAGR综合症 | 无虹膜 | 短暂性失忆症 | 马尾综合症 | Refsum 疾病 | 复发性呼吸... 及其他条件美国, 澳大利亚
教育的临床试验
-
University of SheffieldUniversity of Liverpool; University of Manchester; University of Melbourne主动，不招人