Toimenpide akuutin sepelvaltimotaudin hoidon viivästymisen vähentämiseksi ennen sairaalaa (PROMOTION)
tiistai 12. elokuuta 2008 päivittänyt: University of California, San Francisco
Sairaalaa edeltävän viiveen vähentäminen akuutissa sydäninfarktissa
Tällä tutkimuksella testattiin, lyhentääkö sairaanhoitajan antama kohdennettu koulutus- ja neuvontainterventio viivettä hakeutua hoitoon akuutin sepelvaltimotaudin (eli sydänkohtauksen) merkkeihin ja oireisiin potilailla, joilla on jo todettu iskeeminen sydänsairaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Hoidon viivästyminen akuutin sepelvaltimoiden oireyhtymän (ACS) alkamisesta on edelleen merkittävä sairastuvuuden ja kuolleisuuden syy.
Tämä tutkimus tehtiin arvioidaksemme räätälöityä koulutus- ja neuvontaohjelmaa, joka on suunniteltu henkilöille, joilla on suuri riski tulevaisuuden tapahtumasta.
Tutkimushypoteesi: Tämän tutkimuksen keskeinen hypoteesi oli, että sairaanhoitajan antama kohdennettu koulutus- ja neuvontainterventio lyhentää AMI:n merkkien ja oireiden hoitoon hakeutumisen viivettä potilailla, joilla on jo todettu iskeeminen sydänsairaus.
Potilaat satunnaistettiin saamaan sairaanhoitajan antamaa koulutusta ja neuvontaa, jonka tarkoituksena oli edistää varhaista lääkinnällistä hoitoa sydänoireiden tai terveydenhuollon tarjoajan tavanomaisten ohjeiden vuoksi.
Ensisijaiset ja toissijaiset päätepisteet: Tämän tutkimuksen ensisijainen päätetapahtuma oli sairaalaa edeltävä viive, eli aika oireiden alkamisesta sairaalaan saapumiseen.
Toissijaiset päätetapahtumat olivat: ensiapujärjestelmän käyttö; aspiriinin käyttö; terveydenhuollon resurssien käyttö; ja tietoa, asenteita ja uskomuksia sydänsairauksista.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
3522
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
30 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- iskeemisen sydänsairauden diagnoosi, joka on vahvistettu lääkärin tai sairauskertomuksen perusteella
- asunut itsenäisesti (eli ei laitosympäristössä).
Poissulkemiskriteerit:
- vaikeuttaa vakavaa samanaikaista sairautta, kuten psykiatrista sairautta tai hoitamatonta maligniteettia
- neurologinen häiriö, johon liittyy kognition heikkeneminen
- kyvyttömyys lukea tai ymmärtää englantia.
- merkittävä korjaamaton kuulonmenetys
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: A
räätälöity, kasvokkain tapahtuva koulutus ja neuvonta hoitajan kanssa, joka kestää noin 45 minuuttia, jota seuraa puhelinvahvistus 30 päivässä
|
kasvokkain tapahtuva koulutus ja neuvonta
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: B
tavalliseen tapaan tietojen keräämisellä samaan aikaan kuin koeryhmä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
aika ACS-oireiden alkamisesta päivystykseen
Aikaikkuna: kaksi vuotta
|
kaksi vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
aspiriinin käyttö ennen sairaalaa
Aikaikkuna: kaksi vuotta
|
kaksi vuotta
|
|
hätälääketieteen järjestelmän käyttöön
Aikaikkuna: kaksi vuotta
|
kaksi vuotta
|
|
resurssien käyttöä
Aikaikkuna: kaksi vuotta
|
kaksi vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Kathleen A Dracup, DNSc, University of California, San Francisco
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Dracup K, McKinley S, Doering LV, Riegel B, Meischke H, Moser DK, Pelter M, Carlson B, Aitken L, Marshall A, Cross R, Paul SM. Acute coronary syndrome: what do patients know? Arch Intern Med. 2008 May 26;168(10):1049-54. doi: 10.1001/archinte.168.10.1049.
- Aitken LM, Pelter MM, Carlson B, Marshall AP, Cross R, McKinley S, Dracup K. Effective strategies for implementing a multicenter international clinical trial. J Nurs Scholarsh. 2008;40(2):101-8. doi: 10.1111/j.1547-5069.2008.00213.x.
- Riegel B, McKinley S, Moser DK, Meischke H, Doering L, Dracup K. Psychometric evaluation of the Acute Coronary Syndrome (ACS) Response Index. Res Nurs Health. 2007 Dec;30(6):584-94. doi: 10.1002/nur.20213.
- Dracup K, McKinley S, Riegel B, Mieschke H, Doering LV, Moser DK. A nursing intervention to reduce prehospital delay in acute coronary syndrome: a randomized clinical trial. J Cardiovasc Nurs. 2006 May-Jun;21(3):186-93. doi: 10.1097/00005082-200605000-00006.
- Dracup K, McKinley S, Riegel B, Moser DK, Meischke H, Doering LV, Davidson P, Paul SM, Baker H, Pelter M. A randomized clinical trial to reduce patient prehospital delay to treatment in acute coronary syndrome. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2009 Nov;2(6):524-32. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.109.852608. Epub 2009 Oct 6.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. helmikuuta 2001
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. kesäkuuta 2006
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. kesäkuuta 2006
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 12. elokuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. elokuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 14. elokuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 14. elokuuta 2008
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. elokuuta 2008
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2008
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RO! NR05323
- NIH RO! NR05323
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Akuutti sepelvaltimo-oireyhtymä
-
Hospital Clinic of BarcelonaAstraZenecaValmisPotilaat, joille on määrä tehdä PCI (Percutaneous Coronary Intervention) CTO (krooninen kokonaistukkos)Espanja