- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00734760
Een interventie om de preklinische vertraging van de behandeling bij acuut coronair syndroom te verminderen (PROMOTION)
12 augustus 2008 bijgewerkt door: University of California, San Francisco
Vermindering van preklinische vertraging bij acuut myocardinfarct
Deze studie werd uitgevoerd om te testen of een gerichte voorlichtings- en adviesinterventie door een verpleegkundige de vertraging bij het zoeken naar behandeling voor de tekenen en symptomen van acuut coronair syndroom (d.w.z. hartaanval) zal verminderen bij patiënten waarvan al is vastgesteld dat ze een ischemische hartaandoening hebben.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het uitstellen van de behandeling vanaf het begin van het acuut coronair syndroom (ACS) blijft een belangrijke oorzaak van morbiditeit en mortaliteit.
Deze studie werd uitgevoerd om een op maat gemaakt onderwijs- en adviesprogramma te evalueren dat is ontworpen voor personen met een hoog risico op een toekomstige gebeurtenis.
Onderzoekshypothese: De centrale hypothese van dit onderzoek was dat een gerichte voorlichtings- en adviesinterventie door een verpleegkundige de vertraging bij het zoeken naar behandeling voor de tekenen en symptomen van AMI zal verminderen bij patiënten waarvan al is vastgesteld dat ze een ischemische hartziekte hebben.
Patiënten werden gerandomiseerd om een door een verpleegkundige toegediende voorlichtings- en adviesinterventie te krijgen die bedoeld was om een vroege presentatie voor medische behandeling bij hartsymptomen te bevorderen of volgens de gebruikelijke instructies van hun zorgverlener.
Primaire en secundaire eindpunten: Het primaire eindpunt van dit onderzoek was de preklinische vertragingstijd, d.w.z. de tijd vanaf het begin van de symptomen tot aankomst in het ziekenhuis.
De secundaire eindpunten waren: gebruik van het medische noodsysteem; gebruik van aspirine; gebruik van middelen in de gezondheidszorg; en kennis, attitudes en overtuigingen over hartziekten.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
3522
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
30 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- een diagnose van ischemische hartziekte, bevestigd door hun arts of medisch dossier
- zelfstandig woonden (d.w.z. niet in een institutionele setting).
Uitsluitingscriteria:
- complicatie van ernstige comorbiditeit, zoals een psychiatrische ziekte of onbehandelde maligniteit
- neurologische aandoening met verminderde cognitie
- onvermogen om Engels te lezen of te begrijpen.
- ernstig ongecorrigeerd gehoorverlies
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: A
een op maat gemaakte, face-to-face voorlichtings- en adviesinterventie met een verpleegkundige van ongeveer 45 minuten, gevolgd door een telefonische versterking in 30 dagen
|
face-to-face onderwijs en adviesinterventie
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: B
care-as-usual met gegevensverzameling op dezelfde tijdstippen als de experimentele groep
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
tijd vanaf het begin van de ACS-symptomen tot opname op de afdeling spoedeisende hulp
Tijdsspanne: twee jaar
|
twee jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
aspirinegebruik vóór het ziekenhuis
Tijdsspanne: twee jaar
|
twee jaar
|
|
gebruik van medische noodsystemen
Tijdsspanne: twee jaar
|
twee jaar
|
|
gebruik van hulpbronnen
Tijdsspanne: twee jaar
|
twee jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kathleen A Dracup, DNSc, University of California, San Francisco
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Dracup K, McKinley S, Doering LV, Riegel B, Meischke H, Moser DK, Pelter M, Carlson B, Aitken L, Marshall A, Cross R, Paul SM. Acute coronary syndrome: what do patients know? Arch Intern Med. 2008 May 26;168(10):1049-54. doi: 10.1001/archinte.168.10.1049.
- Aitken LM, Pelter MM, Carlson B, Marshall AP, Cross R, McKinley S, Dracup K. Effective strategies for implementing a multicenter international clinical trial. J Nurs Scholarsh. 2008;40(2):101-8. doi: 10.1111/j.1547-5069.2008.00213.x.
- Riegel B, McKinley S, Moser DK, Meischke H, Doering L, Dracup K. Psychometric evaluation of the Acute Coronary Syndrome (ACS) Response Index. Res Nurs Health. 2007 Dec;30(6):584-94. doi: 10.1002/nur.20213.
- Dracup K, McKinley S, Riegel B, Mieschke H, Doering LV, Moser DK. A nursing intervention to reduce prehospital delay in acute coronary syndrome: a randomized clinical trial. J Cardiovasc Nurs. 2006 May-Jun;21(3):186-93. doi: 10.1097/00005082-200605000-00006.
- Dracup K, McKinley S, Riegel B, Moser DK, Meischke H, Doering LV, Davidson P, Paul SM, Baker H, Pelter M. A randomized clinical trial to reduce patient prehospital delay to treatment in acute coronary syndrome. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2009 Nov;2(6):524-32. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.109.852608. Epub 2009 Oct 6.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2001
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2006
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2006
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 augustus 2008
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 augustus 2008
Eerst geplaatst (Schatting)
14 augustus 2008
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
14 augustus 2008
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 augustus 2008
Laatst geverifieerd
1 augustus 2008
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RO! NR05323
- NIH RO! NR05323
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .