Une intervention pour réduire le délai préhospitalier de traitement du syndrome coronarien aigu (PROMOTION)
12 août 2008 mis à jour par: University of California, San Francisco
Réduction du délai préhospitalier dans l'infarctus aigu du myocarde
Cette étude a été menée pour tester si une intervention ciblée d'éducation et de conseil dispensée par une infirmière réduira le temps de retard dans la recherche d'un traitement pour les signes et symptômes du syndrome coronarien aigu (c'est-à-dire une crise cardiaque) chez les patients déjà identifiés comme ayant une cardiopathie ischémique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le retard de traitement dès le début du syndrome coronarien aigu (SCA) continue d'être une cause importante de morbidité et de mortalité.
Cette étude a été menée pour évaluer un programme d'éducation et de conseil sur mesure conçu pour les personnes à haut risque pour un événement futur.
Hypothèse de l'étude : L'hypothèse centrale de cette étude était qu'une intervention ciblée d'éducation et de conseil dispensée par une infirmière réduirait le temps de retard dans la recherche d'un traitement pour les signes et symptômes de l'IAM chez les patients déjà identifiés comme ayant une cardiopathie ischémique.
Les patients ont été randomisés pour recevoir une intervention d'éducation et de conseil administrée par une infirmière conçue pour promouvoir une présentation précoce pour un traitement médical face à des symptômes cardiaques ou aux instructions habituelles de leur fournisseur de soins de santé.
Critères d'évaluation primaires et secondaires : le critère d'évaluation principal de cet essai était le délai préhospitalier, c'est-à-dire le délai entre l'apparition des symptômes et l'arrivée à l'hôpital.
Les critères de jugement secondaires étaient : l'utilisation du système médical d'urgence ; utilisation d'aspirine; l'utilisation des ressources de soins de santé ; et les connaissances, les attitudes et les croyances au sujet des maladies cardiaques.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
3522
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
30 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- un diagnostic de cardiopathie ischémique, confirmé par son médecin ou son dossier médical
- vivaient de manière autonome (c'est-à-dire pas dans un cadre institutionnel).
Critère d'exclusion:
- compliquant une comorbidité grave telle qu'une maladie psychiatrique ou une tumeur maligne non traitée
- trouble neurologique avec troubles cognitifs
- incapacité à lire ou à comprendre l'anglais.
- perte auditive majeure non corrigée
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: UN
une intervention d'éducation et de conseil personnalisée en face à face avec une infirmière d'une durée d'environ 45 minutes, suivie d'un renfort téléphonique en 30 jours
|
intervention d'éducation et de conseil en face à face
Autres noms:
|
|
Aucune intervention: B
soins habituels avec collecte de données aux mêmes moments que le groupe expérimental
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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délai entre l'apparition des symptômes du SCA et l'admission aux urgences
Délai: deux ans
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deux ans
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
prise d'aspirine pré-hospitalière
Délai: deux ans
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deux ans
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utilisation du système médical d'urgence
Délai: deux ans
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deux ans
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utilisation des ressources
Délai: deux ans
|
deux ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kathleen A Dracup, DNSc, University of California, San Francisco
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Dracup K, McKinley S, Doering LV, Riegel B, Meischke H, Moser DK, Pelter M, Carlson B, Aitken L, Marshall A, Cross R, Paul SM. Acute coronary syndrome: what do patients know? Arch Intern Med. 2008 May 26;168(10):1049-54. doi: 10.1001/archinte.168.10.1049.
- Aitken LM, Pelter MM, Carlson B, Marshall AP, Cross R, McKinley S, Dracup K. Effective strategies for implementing a multicenter international clinical trial. J Nurs Scholarsh. 2008;40(2):101-8. doi: 10.1111/j.1547-5069.2008.00213.x.
- Riegel B, McKinley S, Moser DK, Meischke H, Doering L, Dracup K. Psychometric evaluation of the Acute Coronary Syndrome (ACS) Response Index. Res Nurs Health. 2007 Dec;30(6):584-94. doi: 10.1002/nur.20213.
- Dracup K, McKinley S, Riegel B, Mieschke H, Doering LV, Moser DK. A nursing intervention to reduce prehospital delay in acute coronary syndrome: a randomized clinical trial. J Cardiovasc Nurs. 2006 May-Jun;21(3):186-93. doi: 10.1097/00005082-200605000-00006.
- Dracup K, McKinley S, Riegel B, Moser DK, Meischke H, Doering LV, Davidson P, Paul SM, Baker H, Pelter M. A randomized clinical trial to reduce patient prehospital delay to treatment in acute coronary syndrome. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2009 Nov;2(6):524-32. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.109.852608. Epub 2009 Oct 6.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2001
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2006
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2006
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 août 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 août 2008
Première publication (Estimation)
14 août 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
14 août 2008
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 août 2008
Dernière vérification
1 août 2008
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RO! NR05323
- NIH RO! NR05323
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