Una intervención para reducir el retraso prehospitalario en el tratamiento del síndrome coronario agudo (PROMOTION)
12 de agosto de 2008 actualizado por: University of California, San Francisco
Reducción del retraso prehospitalario en el infarto agudo de miocardio
Este estudio se llevó a cabo para evaluar si una intervención de educación y asesoramiento enfocada proporcionada por una enfermera reducirá el tiempo de demora en la búsqueda de tratamiento para los signos y síntomas del síndrome coronario agudo (es decir, ataque cardíaco) en pacientes ya identificados con cardiopatía isquémica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El retraso en el tratamiento desde el inicio del síndrome coronario agudo (SCA) sigue siendo una causa importante de morbilidad y mortalidad.
Este estudio se realizó para evaluar un programa personalizado de educación y asesoramiento diseñado para personas con alto riesgo de sufrir un evento futuro.
Hipótesis del estudio: La hipótesis central de este estudio fue que una intervención dirigida de educación y asesoramiento impartida por una enfermera reducirá el tiempo de demora en la búsqueda de tratamiento para los signos y síntomas del IAM en pacientes ya identificados con cardiopatía isquémica.
Los pacientes fueron aleatorizados para recibir una intervención de educación y asesoramiento administrada por enfermeras diseñada para promover la presentación temprana para el tratamiento médico frente a los síntomas cardíacos o las instrucciones habituales de su proveedor de atención médica.
Criterios de valoración primarios y secundarios: el criterio de valoración principal de este ensayo fue el tiempo de retraso prehospitalario, es decir, el tiempo desde el inicio de los síntomas hasta la llegada al hospital.
Los puntos finales secundarios fueron: uso del sistema médico de emergencia; uso de aspirina; utilización de recursos sanitarios; y conocimientos, actitudes y creencias sobre las enfermedades del corazón.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
3522
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
30 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- un diagnóstico de cardiopatía isquémica, confirmado por su médico o historial médico
- vivido de forma independiente (es decir, no en un entorno institucional).
Criterio de exclusión:
- complicar una comorbilidad grave, como una enfermedad psiquiátrica o una neoplasia maligna no tratada
- trastorno neurológico con alteración de la cognición
- incapacidad para leer o comprender el inglés.
- pérdida auditiva importante no corregida
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: A
una intervención personalizada de educación y asesoramiento cara a cara con una enfermera con una duración aproximada de 45 minutos, seguida de un refuerzo telefónico en 30 días
|
intervención de educación y asesoramiento presencial
Otros nombres:
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|
Sin intervención: B
atención habitual con recopilación de datos en los mismos puntos de tiempo que el grupo experimental
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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tiempo desde el inicio de los síntomas del SCA hasta el ingreso al servicio de urgencias
Periodo de tiempo: dos años
|
dos años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
uso prehospitalario de aspirina
Periodo de tiempo: dos años
|
dos años
|
|
uso del sistema médico de emergencia
Periodo de tiempo: dos años
|
dos años
|
|
utilización de recursos
Periodo de tiempo: dos años
|
dos años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kathleen A Dracup, DNSc, University of California, San Francisco
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Dracup K, McKinley S, Doering LV, Riegel B, Meischke H, Moser DK, Pelter M, Carlson B, Aitken L, Marshall A, Cross R, Paul SM. Acute coronary syndrome: what do patients know? Arch Intern Med. 2008 May 26;168(10):1049-54. doi: 10.1001/archinte.168.10.1049.
- Aitken LM, Pelter MM, Carlson B, Marshall AP, Cross R, McKinley S, Dracup K. Effective strategies for implementing a multicenter international clinical trial. J Nurs Scholarsh. 2008;40(2):101-8. doi: 10.1111/j.1547-5069.2008.00213.x.
- Riegel B, McKinley S, Moser DK, Meischke H, Doering L, Dracup K. Psychometric evaluation of the Acute Coronary Syndrome (ACS) Response Index. Res Nurs Health. 2007 Dec;30(6):584-94. doi: 10.1002/nur.20213.
- Dracup K, McKinley S, Riegel B, Mieschke H, Doering LV, Moser DK. A nursing intervention to reduce prehospital delay in acute coronary syndrome: a randomized clinical trial. J Cardiovasc Nurs. 2006 May-Jun;21(3):186-93. doi: 10.1097/00005082-200605000-00006.
- Dracup K, McKinley S, Riegel B, Moser DK, Meischke H, Doering LV, Davidson P, Paul SM, Baker H, Pelter M. A randomized clinical trial to reduce patient prehospital delay to treatment in acute coronary syndrome. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2009 Nov;2(6):524-32. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.109.852608. Epub 2009 Oct 6.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2001
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2006
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2006
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de agosto de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de agosto de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
14 de agosto de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
14 de agosto de 2008
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de agosto de 2008
Última verificación
1 de agosto de 2008
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RO! NR05323
- NIH RO! NR05323
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