Вмешательство для сокращения догоспитальной задержки лечения при остром коронарном синдроме (PROMOTION)
12 августа 2008 г. обновлено: University of California, San Francisco
Сокращение догоспитальной задержки при остром инфаркте миокарда
Это исследование было проведено, чтобы проверить, уменьшит ли целенаправленное обучение и консультирование, проводимое медсестрой, время задержки обращения за лечением признаков и симптомов острого коронарного синдрома (т.е. сердечного приступа) у пациентов, у которых уже выявлена ишемическая болезнь сердца.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Несвоевременное начало лечения острого коронарного синдрома (ОКС) продолжает оставаться значимой причиной заболеваемости и смертности.
Это исследование было проведено для оценки адаптированной программы обучения и консультирования, предназначенной для лиц с высоким риском будущего события.
Гипотеза исследования: Центральная гипотеза этого исследования заключалась в том, что целенаправленное обучение и консультирование, проводимое медсестрой, сократит время задержки обращения за лечением признаков и симптомов острого инфаркта миокарда у пациентов, уже идентифицированных как страдающие ишемической болезнью сердца.
Пациенты были рандомизированы для прохождения обучения и консультирования под руководством медсестры, призванных способствовать раннему обращению за медицинской помощью перед лицом сердечных симптомов или в соответствии с обычными инструкциями их лечащего врача.
Первичные и вторичные конечные точки. Первичной конечной точкой этого исследования было время догоспитальной задержки, то есть время от появления симптомов до прибытия в больницу.
Вторичными конечными точками были: использование системы неотложной медицинской помощи; использование аспирина; использование ресурсов здравоохранения; и знания, отношения и убеждения о сердечных заболеваниях.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
3522
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 30 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- диагноз ишемической болезни сердца, подтвержденный лечащим врачом или медицинской картой
- жили независимо (т. е. не в институциональной среде).
Критерий исключения:
- осложнение серьезного сопутствующего заболевания, такого как психическое заболевание или невылеченное злокачественное новообразование
- неврологическое расстройство с нарушением когнитивных функций
- неумение читать или понимать по-английски.
- большая неисправленная потеря слуха
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: А
индивидуальное очное обучение и консультирование с медсестрой продолжительностью около 45 минут, за которым следует телефонное подкрепление в течение 30 дней.
|
очное обучение и консультирование
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Б
обычный уход со сбором данных в те же моменты времени, что и в экспериментальной группе
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
время от появления симптомов ОКС до поступления в отделение неотложной помощи
Временное ограничение: два года
|
два года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
применение аспирина на догоспитальном этапе
Временное ограничение: два года
|
два года
|
|
использование системы экстренной медицинской помощи
Временное ограничение: два года
|
два года
|
|
использование ресурсов
Временное ограничение: два года
|
два года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Kathleen A Dracup, DNSc, University of California, San Francisco
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Dracup K, McKinley S, Doering LV, Riegel B, Meischke H, Moser DK, Pelter M, Carlson B, Aitken L, Marshall A, Cross R, Paul SM. Acute coronary syndrome: what do patients know? Arch Intern Med. 2008 May 26;168(10):1049-54. doi: 10.1001/archinte.168.10.1049.
- Aitken LM, Pelter MM, Carlson B, Marshall AP, Cross R, McKinley S, Dracup K. Effective strategies for implementing a multicenter international clinical trial. J Nurs Scholarsh. 2008;40(2):101-8. doi: 10.1111/j.1547-5069.2008.00213.x.
- Riegel B, McKinley S, Moser DK, Meischke H, Doering L, Dracup K. Psychometric evaluation of the Acute Coronary Syndrome (ACS) Response Index. Res Nurs Health. 2007 Dec;30(6):584-94. doi: 10.1002/nur.20213.
- Dracup K, McKinley S, Riegel B, Mieschke H, Doering LV, Moser DK. A nursing intervention to reduce prehospital delay in acute coronary syndrome: a randomized clinical trial. J Cardiovasc Nurs. 2006 May-Jun;21(3):186-93. doi: 10.1097/00005082-200605000-00006.
- Dracup K, McKinley S, Riegel B, Moser DK, Meischke H, Doering LV, Davidson P, Paul SM, Baker H, Pelter M. A randomized clinical trial to reduce patient prehospital delay to treatment in acute coronary syndrome. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2009 Nov;2(6):524-32. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.109.852608. Epub 2009 Oct 6.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2001 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2006 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2006 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 августа 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 августа 2008 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
14 августа 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
14 августа 2008 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 августа 2008 г.
Последняя проверка
1 августа 2008 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RO! NR05323
- NIH RO! NR05323
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .