待機的鼠径ヘルニア縫合術後の術後疼痛スコアと鎮痛剤の必要性
2017年4月26日 更新者：University of Oklahoma
術前ガバペンチン療法を伴う外来鼠径ヘルニア手術後の術後疼痛スコアと鎮痛要件の調査
この研究では、術前経口用量のガバペンチン (1200) の単回投与が術後の疼痛スコアと経口鎮痛要件に及ぼす影響を調査します。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、経口鎮痛剤の消費量を減らすだけでなく、術後の痛みのスコアを軽減するという点で患者に利益をもたらすだろう。
ガバペンチンは、乳房手術、子宮摘出術、脊椎手術、整形外科および甲状腺手術における術後の痛みのスコアを軽減することが示されています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
5
段階
- フェーズ2
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Oklahoma
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Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73152
- OUHSC
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 片側鼠径ヘルニア切開術による待機的手術を受けている被験者
除外基準:
- 非待機手術
- 現在ガバペンチン療法を受けている患者
- ガバペンチン手術に対して過敏症の患者
- アルコールまたは薬物乱用歴
- 妊娠中または授乳中の患者さん
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：ガバペンチンの術前単回投与量
研究薬による積極的な治療
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1200 mg 単回用量ガバペンチン
他の名前：
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プラセボコンパレーター：プラセボ
薬の盲検化のためのプラセボアーム
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プラセボ/偽薬の注射
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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鼠径ヘルニア縫合術の前に、術前ガバペンチンを患者に単回経口投与すると、術後の痛みが軽減されます。
時間枠：1歳
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術前に単回経口投与すると、術後の痛みが軽減されます。
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1歳
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後の鎮痛の必要性も軽減されます
時間枠：1歳
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術後の鎮痛の必要性も軽減されます
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1歳
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Badie Mansour, MD、OUHSC
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2008年11月6日
一次修了 (実際)
2009年9月1日
研究の完了 (実際)
2009年9月1日
試験登録日
最初に提出
2008年8月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年8月13日
最初の投稿 (見積もり)
2008年8月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年4月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年4月26日
最終確認日
2017年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 14002
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。