Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Leikkauksen jälkeiset kipupisteet ja analgeettiset vaatimukset elektiivisen nivusherniorrhafian jälkeen

keskiviikko 26. huhtikuuta 2017 päivittänyt: University of Oklahoma

Leikkauksen jälkeisten kipupisteiden ja analgeettisten tarpeiden tutkimus ambulatorisen nivusherniorrhafian jälkeen leikkausta edeltävän gabapentiinihoidon kanssa

Tutkimuksessa tutkitaan gabapentiinin (1200) kerta-annoksen ennen leikkausta oraalisen annoksen vaikutuksia postoperatiivisiin kipupisteisiin ja suun kipulääketarpeeseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus auttaa potilaita vähentämään leikkauksen jälkeisiä kipupisteitä sekä vähentämään oraalisten kipulääkkeiden kulutusta. Gabapentiinin on osoitettu vähentävän leikkauksen jälkeisiä kipupisteitä rintaleikkauksissa, kohdunpoistossa, selkäleikkauksessa, ortopedisessa ja kilpirauhasleikkauksessa

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

5

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73152
        • OUHSC

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on elektiivinen leikkaus, jossa on avoin yksipuolinen nivusherniorrafia

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei-elektiivinen leikkaus
  • Potilaat, jotka saavat tällä hetkellä gabapentiinihoitoa
  • Potilas, joka on yliherkkä gabapentiinileikkaukselle
  • Alkoholin tai huumeiden väärinkäytön historia
  • Potilaat, jotka ovat raskaana tai imettävät

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Yksi Gabapentiini-annos ennen leikkausta
Aktiivinen hoito tutkimuslääkkeellä
Lääke: Gabapentiini
1200 mg kerta-annos gabapentiiniä
Muut nimet:
  • Neurtoniini
Placebo Comparator: Plasebo
Placebovarsi lääkkeen sokeuttamiseen
Muut: plasebo
Lumelääkkeen/huijauksen injektio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeinen kipu vähenee, kun potilaalle annetaan yksi ennen leikkausta suun kautta annettava gabapentiiniannos ennen nivusherniorrhaphya
Aikaikkuna: 1v
Leikkauksen jälkeinen kipu vähenee, kun kerta-annos ennen leikkausta suun kautta
1v

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Myös postoperatiivisen analgesian tarve pienenee
Aikaikkuna: 1v
Myös postoperatiivisen analgesian tarve pienenee
1v

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Oklahoma

Tutkijat

  • Päätutkija: Badie Mansour, MD, OUHSC

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 6. marraskuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 13. elokuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. elokuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 14. elokuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 28. huhtikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. huhtikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 14002

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa