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Postoperative Schmerzwerte und Analgetikabedarf nach elektiver Leistenherniorrhaphie

26. April 2017 aktualisiert von: University of Oklahoma

Eine Untersuchung der postoperativen Schmerzwerte und des Analgetikabedarfs nach ambulanter Leistenherniorrhaphie mit präoperativer Gabapentin-Therapie

In der Studie werden die Auswirkungen einer präoperativen oralen Einzeldosis Gabapentin (1200) auf die postoperativen Schmerzwerte und den Bedarf an oralen Analgetika untersucht.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Studie wird den Patienten zugute kommen, indem sie die postoperativen Schmerzwerte reduziert und den Konsum oraler Analgetika reduziert. Gabapentin reduziert nachweislich die postoperativen Schmerzen bei Brustoperationen, Hysterektomie, Wirbelsäulenchirurgie, orthopädischen Eingriffen und Schilddrüsenoperationen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

5

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Probanden, die sich einer elektiven Operation mit offener einseitiger Leistenherniorraphie unterziehen

Ausschlusskriterien:

  • Nicht elektive Operation
  • Patienten, die derzeit eine Gabapentin-Therapie erhalten
  • Überempfindlicher Patient gegenüber einer Gabapentin-Operation
  • Vorgeschichte von Alkohol- oder Drogenmissbrauch
  • Patienten, die schwanger sind oder stillen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Einzeldosis Gabapentin vor der Operation
Aktive Behandlung mit dem Studienmedikament
Arzneimittel: Gabapentin
1200 mg Einzeldosis Gabapentin
Andere Namen:
  • Neurtonin
Placebo-Komparator: Placebo
Placebo-Arm zur Verblindung der Medikation
Sonstiges: Placebo
Injektion von Placebo/Scheininjektion

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperative Schmerzen werden reduziert, wenn dem Patienten vor der Leistenherniorrhaphie eine einzelne präoperative orale Dosis Gabapentin verabreicht wird
Zeitfenster: 1 Jahr
Postoperative Schmerzen werden durch eine einmalige präoperative orale Gabe von reduziert
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auch der Bedarf an postoperativer Analgesie wird reduziert
Zeitfenster: 1 Jahr
Auch der Bedarf an postoperativer Analgesie wird reduziert
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Oklahoma

Ermittler

  • Hauptermittler: Badie Mansour, MD, OUHSC

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. November 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. August 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. August 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

14. August 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. April 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. April 2017

Zuletzt verifiziert

1. April 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 14002

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

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