Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena bólu pooperacyjnego i wymagania przeciwbólowe po planowej operacji przepukliny pachwinowej

26 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: University of Oklahoma

Badanie oceny bólu pooperacyjnego i wymagań przeciwbólowych po ambulatoryjnej przepuklinie pachwinowej z przedoperacyjną terapią gabapentyną

W badaniu zbadany zostanie wpływ pojedynczej dawki doustnej przedoperacyjnej dawki gabapentyny (1200) na pooperacyjną ocenę bólu i zapotrzebowanie na doustne środki przeciwbólowe.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie przyniesie korzyści pacjentom w zmniejszeniu bólu pooperacyjnego, a także zmniejszeniu zużycia doustnych środków przeciwbólowych. Wykazano, że gabapentyna zmniejsza ból pooperacyjny w chirurgii piersi, histerektomii, chirurgii kręgosłupa, chirurgii ortopedycznej i tarczycy

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

5

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci poddawani planowej operacji z otwartą jednostronną przepukliną pachwinową

Kryteria wyłączenia:

  • Operacja nieplanowana
  • Pacjenci obecnie leczeni gabapentyną
  • Nadwrażliwość pacjenta na operację gabapentyny
  • Historia nadużywania alkoholu lub narkotyków
  • Pacjenci w ciąży lub karmiący piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Pojedyncza przedoperacyjna dawka gabapentyny
Aktywne leczenie badanym lekiem
Lek: Gabapentyna
1200 mg pojedynczej dawki gabapentyny
Inne nazwy:
  • Neurona
Komparator placebo: Placebo
Ramię placebo do zaślepienia leku
Inny: placebo
Wstrzyknięcie placebo/pozorowane

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból pooperacyjny zmniejsza się, gdy pacjentowi przed operacją przepukliny pachwinowej podaje się doustnie pojedynczą dawkę gabapentyny
Ramy czasowe: 1 rok
Ból pooperacyjny zmniejsza się, gdy pojedyncza przedoperacyjna dawka doustna
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmniejsza się również zapotrzebowanie na analgezję pooperacyjną
Ramy czasowe: 1 rok
Zmniejsza się również zapotrzebowanie na analgezję pooperacyjną
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Oklahoma

Śledczy

  • Główny śledczy: Badie Mansour, MD, OUHSC

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 listopada 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 sierpnia 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 sierpnia 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 sierpnia 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 kwietnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 kwietnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 14002

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból

Badania kliniczne na Gabapentyna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hong Kong

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj