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Puntuaciones de dolor postoperatorio y requisitos analgésicos después de una herniorrafia inguinal electiva

26 de abril de 2017 actualizado por: University of Oklahoma

Una investigación de las puntuaciones de dolor posoperatorio y los requisitos analgésicos después de una herniorrafia inguinal ambulatoria con tratamiento preoperatorio con gabapentina

El estudio investigará los efectos de una dosis oral preoperatoria de dosis única de gabapentina (1200) en las puntuaciones de dolor posoperatorio y los requisitos de analgésicos orales.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El estudio beneficiará a los pacientes en la reducción de las puntuaciones de dolor posoperatorio, así como en la reducción del consumo de analgésicos orales. Se ha demostrado que la gabapentina reduce las puntuaciones de dolor postoperatorio en cirugía de mama, histerectomía, cirugía de columna, cirugía ortopédica y de tiroides.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

5

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73152
        • OUHSC

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sujetos sometidos a cirugía electiva con herniorrafia inguinal unilateral abierta

Criterio de exclusión:

  • Cirugía no electiva
  • Pacientes actualmente en tratamiento con gabapentina
  • Paciente hipersensible a la cirugía de gabapentina
  • Antecedentes de abuso de alcohol o drogas
  • Pacientes que están embarazadas o que están amamantando

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Dosis preoperatoria única de gabapentina
Tratamiento activo con el fármaco del estudio
Droga: Gabapentina
1200 mg dosis única de gabapentina
Otros nombres:
  • Neurotonina
Comparador de placebos: Placebo
Brazo de placebo para cegar la medicación
Otro: placebo
Inyección de placebo/falsa

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El dolor posoperatorio se reduce cuando se administra una dosis oral preoperatoria única de gabapentina al paciente antes de la herniorrafia inguinal.
Periodo de tiempo: 1 año
El dolor posoperatorio se reduce cuando se administra una sola dosis oral preoperatoria de
1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
También se reduce el requerimiento de analgesia postoperatoria.
Periodo de tiempo: 1 año
También se reduce el requerimiento de analgesia postoperatoria.
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Oklahoma

Investigadores

  • Investigador principal: Badie Mansour, MD, OUHSC

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

6 de noviembre de 2008

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2009

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de agosto de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de agosto de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

14 de agosto de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de abril de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de abril de 2017

Última verificación

1 de abril de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 14002

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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