Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Postoperatieve pijnscores en analgetische vereisten na electieve liesbreuk

26 april 2017 bijgewerkt door: University of Oklahoma

Een onderzoek naar postoperatieve pijnscores en analgetische vereisten na ambulante liesbreuk met preoperatieve gabapentinetherapie

De studie zal de effecten onderzoeken van een enkele dosis preoperatieve orale dosis gabapentine (1200) op postoperatieve pijnscores en orale analgetische vereisten.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De studie zal patiënten ten goede komen bij het verminderen van postoperatieve pijnscores en bij het verminderen van de consumptie van orale pijnstillers. Van gabapentine is aangetoond dat het postoperatieve pijn pijnscores vermindert bij borstoperaties, hysterectomie, spinale chirurgie, orthopedische chirurgie en schildklierchirurgie

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

5

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73152
        • OUHSC

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Proefpersonen die een electieve operatie ondergaan met open unilaterale liesbreuk

Uitsluitingscriteria:

  • Niet-electieve operatie
  • Patiënten die momenteel met gabapentine worden behandeld
  • Patiënt overgevoelig voor gabapentinechirurgie
  • Geschiedenis van alcohol- of drugsmisbruik
  • Patiënten die zwanger zijn of borstvoeding geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Eenmalige preoperatieve dosis Gabapentine
Actieve behandeling met het onderzoeksgeneesmiddel
Geneesmiddel: Gabapentine
1200 mg enkele dosis gabapentine
Andere namen:
  • Neurotonine
Placebo-vergelijker: Placebo
Placebo-arm voor het verblinden van de medicatie
Ander: placebo
Injectie van placebo/schijnvertoning

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatieve pijn wordt verminderd wanneer een enkele preoperatieve orale dosis Gabapentine aan de patiënt wordt gegeven vóór de liesbreuk
Tijdsspanne: 1 jaar
Postoperatieve pijn wordt verminderd bij een enkele preoperatieve orale dosis
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De behoefte aan postoperatieve analgesie wordt ook verminderd
Tijdsspanne: 1 jaar
De behoefte aan postoperatieve analgesie wordt ook verminderd
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Oklahoma

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Badie Mansour, MD, OUHSC

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 november 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 augustus 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 augustus 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

14 augustus 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 april 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 april 2017

Laatst geverifieerd

1 april 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 14002

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren