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Scores de douleur postopératoire et besoins analgésiques après une herniorraphie inguinale élective

26 avril 2017 mis à jour par: University of Oklahoma

Une enquête sur les scores de douleur postopératoire et les besoins en analgésiques après une herniorraphie inguinale ambulatoire avec traitement préopératoire à la gabapentine

L'étude examinera les effets d'une dose orale préopératoire unique de gabapentine (1200) sur les scores de douleur postopératoire et les besoins en analgésiques oraux.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'étude bénéficiera aux patients en réduisant les scores de douleur post-opératoire ainsi que la réduction de la consommation d'analgésiques oraux. Il a été démontré que la gabapentine réduit les scores de douleur postopératoire en chirurgie mammaire, hystérectomie, chirurgie de la colonne vertébrale, chirurgie orthopédique et thyroïdienne

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

5

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73152
        • OUHSC

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Sujets ayant une chirurgie élective avec herniorraphie inguinale unilatérale ouverte

Critère d'exclusion:

  • Chirurgie non élective
  • Patients actuellement sous traitement par la gabapentine
  • Patient hypersensible à la chirurgie de la gabapentine
  • Antécédents d'abus d'alcool ou de drogues
  • Patientes enceintes ou qui allaitent

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Dose préopératoire unique de gabapentine
Traitement actif avec le médicament à l'étude
Médicament: Gabapentine
1 200 mg de gabapentine en dose unique
Autres noms:
  • Neurotonine
Comparateur placebo: Placebo
Bras placebo pour aveugler le médicament
Autre: placebo
Injection de placebo/simulation

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La douleur postopératoire est réduite lorsqu'une dose orale préopératoire unique de gabapentine est administrée au patient avant l'herniorraphie inguinale
Délai: 1 ans
La douleur postopératoire est réduite lorsqu'une seule dose orale préopératoire de
1 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le besoin d'analgésie postopératoire est également réduit
Délai: 1 ans
Le besoin d'analgésie postopératoire est également réduit
1 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Oklahoma

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Badie Mansour, MD, OUHSC

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 novembre 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2009

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 août 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 août 2008

Première publication (Estimation)

14 août 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 avril 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 avril 2017

Dernière vérification

1 avril 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 14002

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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