Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Postoperativa smärtpoäng och smärtstillande krav efter elektiv inguinal herniorrhaphy

26 april 2017 uppdaterad av: University of Oklahoma

En undersökning av postoperativa smärtpoäng och smärtstillande krav efter ambulatorisk inguinalbråck med preoperativ gabapentinterapi

Studien kommer att undersöka effekterna av en engångsdos preoperativ oral dos av gabapentin (1200) på postoperativa smärtpoäng och orala smärtstillande behov.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studien kommer att gynna patienter genom att minska postoperativa smärtpoäng samt minska konsumtionen av orala smärtstillande medel. Gabapentin har visat sig minska postoperativa smärtsmärtor vid bröstkirurgi, hysterektomi, spinalkirurgi, ortopedisk och sköldkörtelkirurgi

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

5

Fas

  • Fas 2
  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Försökspersoner som genomgår elektiv kirurgi med öppen unilateral inguinal herniorrafi

Exklusions kriterier:

  • Icke-elektiv kirurgi
  • Patienter som för närvarande behandlas med gabapentin
  • Patient överkänslig mot gabapentinkirurgi
  • Historik av alkohol- eller drogmissbruk
  • Patienter som är gravida eller som ammar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Engångsdos av Gabapentin före operation
Aktiv behandling med studieläkemedlet
Läkemedel: Gabapentin
1200 mg enkeldos gabapentin
Andra namn:
  • Neurtonin
Placebo-jämförare: Placebo
Placeboarm för att blinda medicinen
Övrig: placebo
Injektion av placebo/sham

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativ smärta minskar när en enstaka preoperativ oral dos av Gabapentin ges till patienten före inguinal herniorrhaphy
Tidsram: 1 år
Postoperativ smärta minskar när en enda preoperativ oral dos av
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Det postoperativa analgesibehovet minskar också
Tidsram: 1 år
Det postoperativa analgesibehovet minskar också
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Oklahoma

Utredare

  • Huvudutredare: Badie Mansour, MD, OUHSC

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

6 november 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2009

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 augusti 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 augusti 2008

Första postat (Uppskatta)

14 augusti 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 april 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 april 2017

Senast verifierad

1 april 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 14002

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera