Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Műtét utáni fájdalompontszámok és fájdalomcsillapító követelmények az elektív inguinalis herniorrhafia után

2017. április 26. frissítette: University of Oklahoma

A műtét utáni fájdalompontszámok és a fájdalomcsillapító szükségletek vizsgálata ambuláns inguinalis herniorrhafia után a műtét előtti gabapentin terápiával

A tanulmány a gabapentin (1200) egyszeri, preoperatív orális dózisának a posztoperatív fájdalompontszámokra és az orális fájdalomcsillapító szükségletekre gyakorolt ​​hatását vizsgálja.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vizsgálat előnyös lesz a betegek számára a posztoperatív fájdalom pontszámának, valamint az orális fájdalomcsillapítók fogyasztásának csökkentésében. Kimutatták, hogy a gabapentin csökkenti a műtét utáni fájdalom-fájdalom pontszámát emlőműtétek, méheltávolítás, gerincműtét, ortopédiai és pajzsmirigyműtét esetén

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

5

Fázis

  • 2. fázis
  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Nyílt egyoldali lágyéksérvvel járó elektív műtéten átesett alanyok

Kizárási kritériumok:

  • Nem elektív műtét
  • Jelenleg gabapentin-terápiában részesülő betegek
  • Gabapentin műtétre túlérzékeny beteg
  • Alkohollal vagy kábítószerrel való visszaélés története
  • Terhes vagy szoptató betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Egyetlen pre-op adag gabapentin
Aktív kezelés a vizsgált gyógyszerrel
Drog: Gabapentin
1200 mg egyszeri adag gabapentin
Más nevek:
  • Neurtonin
Placebo Comparator: Placebo
Placebo kar a gyógyszer elvakításához
Egyéb: placebo
Placebo/ál-injekció

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A műtét utáni fájdalom csökken, ha a beteg egyetlen preoperatív orális adag gabapentint kap a lágyéksérv előtt.
Időkeret: 1 év
A műtét utáni fájdalom csökken, ha egyetlen preoperatív orális adagot adnak be
1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A műtét utáni fájdalomcsillapítás igénye is csökken
Időkeret: 1 év
A műtét utáni fájdalomcsillapítás igénye is csökken
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Oklahoma

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Badie Mansour, MD, OUHSC

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2008. november 6.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2009. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2009. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. augusztus 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. augusztus 13.

Első közzététel (Becslés)

2008. augusztus 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. április 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 26.

Utolsó ellenőrzés

2017. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 14002

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel