Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Послеоперационная оценка боли и потребность в анальгетиках после плановой паховой грыжи

26 апреля 2017 г. обновлено: University of Oklahoma

Исследование послеоперационной боли и потребности в анальгетиках после амбулаторной паховой грыжи с предоперационной терапией габапентином

В исследовании будет изучено влияние однократной предоперационной пероральной дозы габапентина (1200) на показатели послеоперационной боли и потребности в пероральных анальгетиках.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследование принесет пользу пациентам в снижении показателей послеоперационной боли, а также в снижении потребления пероральных анальгетиков. Было показано, что габапентин снижает показатели послеоперационной боли при хирургии груди, гистерэктомии, хирургии позвоночника, ортопедической хирургии и хирургии щитовидной железы.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

5

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Субъекты, перенесшие плановую операцию с открытой односторонней паховой грыжей

Критерий исключения:

  • Неплановая хирургия
  • Пациенты, в настоящее время получающие терапию габапентином
  • Пациент с гиперчувствительностью к хирургическому вмешательству с габапентином
  • История злоупотребления алкоголем или наркотиками
  • Пациенты, которые беременны или кормят грудью

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Однократная предоперационная доза габапентина
Активное лечение исследуемым препаратом
Лекарство: Габапентин
1200 мг однократной дозы габапентина
Другие имена:
  • Нейротонин
Плацебо Компаратор: Плацебо
Рука плацебо для ослепления лекарства
Другой: плацебо
Инъекция плацебо/плацебо

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Послеоперационная боль уменьшается, когда пациенту дают однократную предоперационную пероральную дозу габапентина перед паховой герниорафией.
Временное ограничение: 1 год
Послеоперационная боль уменьшается при однократном предоперационном пероральном приеме
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Также снижается потребность в послеоперационной анальгезии.
Временное ограничение: 1 год
Также снижается потребность в послеоперационной анальгезии.
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Oklahoma

Следователи

  • Главный следователь: Badie Mansour, MD, OUHSC

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

6 ноября 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2009 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 августа 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 августа 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

14 августа 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 апреля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 апреля 2017 г.

Последняя проверка

1 апреля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 14002

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться