Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Skóre pooperační bolesti a analgetické požadavky po elektivní tříselné hernioragii

26. dubna 2017 aktualizováno: University of Oklahoma

Vyšetřování skóre pooperační bolesti a analgetické požadavky po ambulantní tříselné herniorafii s předoperační terapií gabapentinem

Studie bude zkoumat účinky jedné dávky předoperační perorální dávky gabapentinu (1200) na skóre pooperační bolesti a požadavky na perorální analgetika.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie bude přínosem pro pacienty ve snížení skóre pooperační bolesti a také ve snížení spotřeby perorálních analgetik. Bylo prokázáno, že gabapentin snižuje pooperační skóre bolesti při operacích prsu, hysterektomii, operacích páteře, ortopedických operacích a operacích štítné žlázy

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

5

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73152
        • OUHSC

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekty podstupující elektivní operaci s otevřenou unilaterální tříselnou herniorrafií

Kritéria vyloučení:

  • Neelektivní operace
  • Pacienti v současné době na terapii gabapentinem
  • Pacient přecitlivělý na operaci gabapentinu
  • Anamnéza zneužívání alkoholu nebo drog
  • Pacientky, které jsou těhotné nebo kojící

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Jedna předoperační dávka gabapentinu
Aktivní léčba studovaným lékem
Lék: Gabapentin
1200 mg gabapentinu v jedné dávce
Ostatní jména:
  • Neurtonin
Komparátor placeba: Placebo
Placebo rameno pro zaslepení léku
Jiný: placebo
Injekce placeba/simulování

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační bolest je snížena, když je pacientovi podána jedna předoperační perorální dávka gabapentinu před tříselnou hernioragií
Časové okno: 1 rok
Pooperační bolest je snížena při jedné předoperační perorální dávce
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sníží se také potřeba pooperační analgezie
Časové okno: 1 rok
Sníží se také potřeba pooperační analgezie
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Oklahoma

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Badie Mansour, MD, OUHSC

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. listopadu 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. srpna 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. srpna 2008

První zveřejněno (Odhad)

14. srpna 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. dubna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. dubna 2017

Naposledy ověřeno

1. dubna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 14002

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit