- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00735124
선택적 사타구니 탈장 후 수술 후 통증 점수 및 진통제 요구 사항
2017년 4월 26일 업데이트: University of Oklahoma
수술 전 가바펜틴 요법을 이용한 외래 사타구니 탈장술 후 수술 후 통증 점수 및 진통제 요구량에 대한 조사
연구는 수술 후 통증 점수 및 경구 진통제 요건에 대한 가바펜틴(1200)의 수술 전 단일 용량 경구 투여의 효과를 조사할 것이다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 환자가 수술 후 통증 점수를 줄이고 경구용 진통제 소비를 줄이는 데 도움이 될 것입니다.
가바펜틴은 유방 수술, 자궁 적출술, 척추 수술, 정형외과 및 갑상선 수술에서 수술 후 통증 통증 점수를 감소시키는 것으로 나타났습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
5
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73152
- OUHSC
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 개방형 편측 서혜부 탈장술로 선택적 수술을 받는 피험자
제외 기준:
- 비 선택적 수술
- 현재 가바펜틴 치료를 받고 있는 환자
- 가바펜틴 수술에 과민한 환자
- 알코올 또는 약물 남용의 역사
- 임신 중이거나 수유 중인 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 가바펜틴 단일 수술 전 용량
연구 약물을 사용한 적극적인 치료
|
1200mg 단일 용량 가바펜틴
다른 이름들:
|
|
위약 비교기: 위약
약물의 눈을 멀게 하기 위한 플라시보 암
|
위약/가짜 주입
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
서혜부 탈장술 전에 환자에게 Gabapentine을 수술 전 단일 경구 투여하면 수술 후 통증이 감소합니다.
기간: 1년
|
수술 전 1회 경구 투여 시 수술 후 통증 감소
|
1년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 후 진통제 요구 사항도 감소합니다.
기간: 1년
|
수술 후 진통제 요구 사항도 감소합니다.
|
1년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Badie Mansour, MD, OUHSC
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2008년 11월 6일
기본 완료 (실제)
2009년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 8월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 8월 13일
처음 게시됨 (추정)
2008년 8월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 4월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 4월 26일
마지막으로 확인됨
2017년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 14002
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
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