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Punteggi del dolore post-operatorio e requisiti analgesici dopo erniorrafia inguinale elettiva

26 aprile 2017 aggiornato da: University of Oklahoma

Un'indagine sui punteggi del dolore postoperatorio e sui requisiti analgesici dopo l'erniorrafia inguinale ambulatoriale con terapia preoperatoria con gabapentin

Lo studio esaminerà gli effetti della singola dose orale preoperatoria di gabapentin (1200) sui punteggi del dolore postoperatorio e sui requisiti di analgesici orali.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio beneficerà i pazienti nella riduzione dei punteggi del dolore post-operatorio e nella riduzione del consumo di analgesici orali. Gabapentin ha dimostrato di ridurre i punteggi del dolore post-operatorio in chirurgia mammaria, isterectomia, chirurgia spinale, chirurgia ortopedica e tiroidea

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

5

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73152
        • OUHSC

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soggetti sottoposti a chirurgia elettiva con erniorrafia inguinale unilaterale aperta

Criteri di esclusione:

  • Chirurgia non elettiva
  • Pazienti attualmente in terapia con gabapentin
  • Paziente ipersensibile alla chirurgia del gabapentin
  • Storia di abuso di alcol o droghe
  • Pazienti in gravidanza o che allattano

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Singola dose preoperatoria di Gabapentin
Trattamento attivo con il farmaco in studio
Droga: Gabapentin
Gabapentin monodose da 1200 mg
Altri nomi:
  • Neutonin
Comparatore placebo: Placebo
Braccio placebo per accecare il farmaco
Altro: placebo
Iniezione di placebo/sham

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il dolore postoperatorio si riduce quando al paziente viene somministrata una singola dose orale preoperatoria di Gabapentin prima dell'erniorrafia inguinale
Lasso di tempo: 1 anno
Il dolore postoperatorio si riduce con una singola dose orale preoperatoria di
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Anche il fabbisogno di analgesia postoperatoria è ridotto
Lasso di tempo: 1 anno
Anche il fabbisogno di analgesia postoperatoria è ridotto
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Oklahoma

Investigatori

  • Investigatore principale: Badie Mansour, MD, OUHSC

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 novembre 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 agosto 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 agosto 2008

Primo Inserito (Stima)

14 agosto 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 aprile 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 aprile 2017

Ultimo verificato

1 aprile 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 14002

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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