術後/外傷後の重症患者におけるBKウイルスと腎機能障害 (BICUK)
2015年12月2日 更新者:Manfred Weiss、University of Ulm
この研究の目的は、重度のSIRS/敗血症およびショックを伴う術後/外傷後の重症患者において、急性腎不全がBKウイルスの再活性化と関連しているかどうかを調べることである。
調査の概要
詳細な説明
ポリオーマウイルス BK ウイルス (BKV) 感染および腎症は、腎移植における同種移植片の機能不全の重大な原因です。
臨床症状は、BK ウイルス血症や腎炎から腎機能障害まで多岐にわたります。
BK ウイルスの再活性化だけでは BK ウイルス血症や腎症を引き起こすのに十分ではないため、炎症反応や虚血などの腎臓特有の損傷には 2 回目の攻撃が不可欠であることが示唆されています。
全身性炎症反応症候群(SIRS)および代償性抗炎症反応症候群(CARS)による術後/外傷後の重症患者は、急性腎不全などの臓器障害を発症するリスクが高くなります。
術後/外傷後の免疫抑制を反映する CARS は、ウイルスの再活性化を促進する可能性があります。
しかし、術後/外傷後の重症患者における BK ウイルス血症の有病率は、これまで体系的に評価されていませんでした。
さらに、BK ウイルス血症がこれらの患者における異なるバイオマーカー パターンと関連しているかどうかは不明です。
したがって、本研究は、術後/外傷後の免疫抑制がBKウイルス血症、およびBKウイルスの再活性化を伴う急性腎不全にそれぞれ関連するかどうかを明らかにするために実行されました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
51
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ulm、ドイツ、89070
- Clinic of Anesthesiology
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
集中治療室に入院した術後/外傷後の重症患者
説明
包含基準:
- 危険な急性腎不全を患う重症の術後/外傷後の患者
除外基準:
- 平均余命 < 24 時間
- 他の治験への参加
- 妊娠がわかっている、または妊娠の疑いがある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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非敗血症性ショック患者
危険な急性腎不全を伴う非敗血症性ショックを伴う術後/外傷後の外科的重症患者
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敗血症性ショック患者
危険な急性腎不全を伴う敗血症性ショックを伴う手術後/外傷後の重症患者
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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BKウイルスの再活性化と急性腎機能障害との関連
時間枠:急性腎不全、急性腎機能不全の初日、血液透析濾過の最初の日、血液透析濾過後の最初の日、集中治療室からの退室または死亡の前の毎日のモニタリング。
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急性腎不全、急性腎機能不全の初日、血液透析濾過の最初の日、血液透析濾過後の最初の日、集中治療室からの退室または死亡の前の毎日のモニタリング。
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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白血球上のバイオマーカーと表面マーカーのパターン。
時間枠:急性腎機能障害の最初の日、血液透析濾過の最初の日、血液透析濾過後の最初の日、集中治療室から退室または死亡する前。
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急性腎機能障害の最初の日、血液透析濾過の最初の日、血液透析濾過後の最初の日、集中治療室から退室または死亡する前。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Manfred Weiss, MD, MBA、University Hospital Ulm
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年8月1日
一次修了 (実際)
2012年8月1日
研究の完了 (実際)
2012年12月1日
試験登録日
最初に提出
2008年8月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年8月15日
最初の投稿 (見積もり)
2008年8月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年12月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年12月2日
最終確認日
2015年12月1日
詳しくは
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