Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wirus BK i dysfunkcja nerek u pacjentów pooperacyjnych/pourazowych w stanie krytycznym (BICUK)

2 grudnia 2015 zaktualizowane przez: Manfred Weiss, University of Ulm

Celem tego badania jest ustalenie, czy ostra niewydolność nerek jest związana z reaktywacją wirusa BK u pacjentów pooperacyjnych/pourazowych w stanie krytycznym z ciężkim SIRS/posocznicą i wstrząsem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Zakażenie wirusem poliomawirusa BK (BKV) i nefropatia są istotną przyczyną dysfunkcji alloprzeszczepu w przeszczepie nerki. Objawy kliniczne wahają się od wiremii BK i zapalenia nerek do dysfunkcji nerek. Sugerowano, że sama reaktywacja wirusa BK nie jest wystarczająca do wywołania wiremii BK i nefropatii, dlatego drugie trafienie jest niezbędne do uszkodzenia nerek, takiego jak reakcja zapalna lub niedokrwienie. Krytycznie chorzy pacjenci pooperacyjni/pourazowi z zespołem ogólnoustrojowej odpowiedzi zapalnej (SIRS) i zespołem wyrównawczej odpowiedzi przeciwzapalnej (CARS) są narażeni na zwiększone ryzyko rozwoju dysfunkcji narządowych, takich jak ostra niewydolność nerek. CARS, odzwierciedlający pooperacyjną/pourazową immunosupresję, może sprzyjać reaktywacji wirusa. Jednak częstość występowania wiremii BK u krytycznie chorych pacjentów pooperacyjnych / pourazowych nie była do tej pory systematycznie oceniana. Ponadto nie wiadomo, czy wiremia BK jest związana z odrębnym wzorcem biomarkerów u tych pacjentów. Dlatego niniejsze badanie ma na celu wyjaśnienie, czy pooperacyjna / pourazowa immunosupresja jest związana odpowiednio z wiremią BK i ostrą niewydolnością nerek z reaktywacją wirusa BK.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Niemcy
- - Ulm, Niemcy, 89070
    - Clinic of Anesthesiology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Krytycznie chorzy pooperacyjni/pourazowi przyjmowani na oddział intensywnej terapii

Opis

Kryteria przyjęcia:

Krytycznie chorzy, pooperacyjni/pourazowi pacjenci z zagrażającą ostrą niewydolnością nerek

Kryteria wyłączenia:

Oczekiwana długość życia < 24 godziny
Udział w innych próbach
Znana lub podejrzewana ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Modele obserwacyjne: Kohorta
Perspektywy czasowe: Spodziewany

Liczba grup / kohort

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Pacjenci ze wstrząsem nieseptycznym Pacjenci pooperacyjni/pourazowi krytycznie chorzy we wstrząsie nieseptycznym z zagrażającą ostrą niewydolnością nerek
Pacjenci ze wstrząsem septycznym Pacjenci pooperacyjni/pourazowi krytycznie chorzy ze wstrząsem septycznym z zagrażającą ostrą niewydolnością nerek

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Ramy czasowe
Związek między reaktywacją wirusa BK a ostrą dysfunkcją nerek Ramy czasowe: Codzienne monitorowanie ostrej niewydolności nerek, pierwszy dzień ostrej niewydolności nerek, pierwsze dni hemodiafiltracji, pierwszy dzień po hemodiafiltracji, przed wypisem z oddziału intensywnej terapii lub zgonem.	Codzienne monitorowanie ostrej niewydolności nerek, pierwszy dzień ostrej niewydolności nerek, pierwsze dni hemodiafiltracji, pierwszy dzień po hemodiafiltracji, przed wypisem z oddziału intensywnej terapii lub zgonem.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Ramy czasowe
Wzór biomarkerów i markerów powierzchniowych na leukocytach. Ramy czasowe: Pierwszy dzień ostrej dysfunkcji nerek, pierwsze dni po hemodiafiltracji, pierwszy dzień po hemodiafiltracji, przed wypisem z oddziału intensywnej terapii lub zgonem.	Pierwszy dzień ostrej dysfunkcji nerek, pierwsze dni po hemodiafiltracji, pierwszy dzień po hemodiafiltracji, przed wypisem z oddziału intensywnej terapii lub zgonem.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Ulm

Współpracownicy

University of Wuerzburg

Śledczy

Główny śledczy: Manfred Weiss, MD, MBA, University Hospital Ulm

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Nass M, Weissbrich B, Huber M, Schneider EM, Weiss M. BK viremia in critically ill surgical patients with hemorrhagic or septic shock. BMC Res Notes. 2012 Feb 16;5:100. doi: 10.1186/1756-0500-5-100.

Przydatne linki

Nass M, Weissbrich B, Huber M, Schneider EM, Weiss M. BK viremia in critically ill surgical patients with hemorrhagic or septic shock. BMC Research Notes 2012; 5:100 (16 Februar 2012). doi:10.1186/1756-0500-5-100

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 sierpnia 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości