Virus BK y disfunción renal en pacientes críticos postoperatorios/postraumáticos (BICUK)
2 de diciembre de 2015 actualizado por: Manfred Weiss, University of Ulm
El propósito de este estudio es averiguar si la insuficiencia renal aguda está asociada con la reactivación del virus BK en pacientes críticos postoperatorios/postraumáticos con SRIS grave/sepsis y shock.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
La infección y la nefropatía por el virus del poliomavirus BK (BKV) es una causa importante de disfunción del aloinjerto en el trasplante renal.
La manifestación clínica varía desde viremia BK y nefritis hasta disfunción renal.
Se ha sugerido que la reactivación del virus BK por sí sola no es suficiente para causar viremia y nefropatía BK, por lo que un segundo golpe es esencial para el daño específico del riñón, como una reacción inflamatoria o isquemia.
Los pacientes postoperatorios/postraumáticos críticamente enfermos a través del síndrome de respuesta inflamatoria sistémica (SIRS) y el síndrome de respuesta antiinflamatoria compensatoria (CARS) tienen un mayor riesgo de desarrollar disfunciones orgánicas, como insuficiencia renal aguda.
CARS, reflejando inmunosupresión postoperatoria/postraumática, puede favorecer la reactivación viral.
Sin embargo, hasta ahora no se ha evaluado sistemáticamente la prevalencia de la viremia BK en pacientes postoperatorios/postraumáticos en estado crítico.
Además, no se sabe si la viremia BK está asociada con un patrón de biomarcador distinto en estos pacientes.
Por lo tanto, el presente estudio se realiza para aclarar si la inmunosupresión postoperatoria/postraumática está asociada con la viremia BK y la insuficiencia renal aguda con la reactivación del virus BK, respectivamente.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
51
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ulm, Alemania, 89070
- Clinic of Anesthesiology
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes críticos postoperatorios/postraumáticos ingresados en la unidad de cuidados intensivos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes postoperatorios/postraumáticos en estado crítico con amenaza de insuficiencia renal aguda
Criterio de exclusión:
- Esperanza de vida < 24 horas
- Participación en otros ensayos
- Embarazo conocido o sospechado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Pacientes con shock no séptico
Pacientes críticos postoperatorios/quirúrgicos postraumáticos con shock no séptico con amenaza de insuficiencia renal aguda
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Pacientes con shock séptico
Pacientes críticos postoperatorios/quirúrgicos postraumáticos con shock séptico con amenaza de insuficiencia renal aguda
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Asociación entre reactivación del virus BK y disfunción renal aguda
Periodo de tiempo: Seguimiento diario de insuficiencia renal aguda, primer día de disfunción renal aguda, primeros días en hemodiafiltración, primer día después de hemodiafiltración, antes del alta de la unidad de cuidados intensivos o muerte.
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Seguimiento diario de insuficiencia renal aguda, primer día de disfunción renal aguda, primeros días en hemodiafiltración, primer día después de hemodiafiltración, antes del alta de la unidad de cuidados intensivos o muerte.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Patrón de biomarcadores y marcadores de superficie en leucocitos.
Periodo de tiempo: Primer día de disfunción renal aguda, primeros días en hemodiafiltración, primer día después de hemodiafiltración, antes del alta de la unidad de cuidados intensivos o muerte.
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Primer día de disfunción renal aguda, primeros días en hemodiafiltración, primer día después de hemodiafiltración, antes del alta de la unidad de cuidados intensivos o muerte.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Manfred Weiss, MD, MBA, University Hospital Ulm
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de agosto de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de agosto de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
18 de agosto de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
4 de diciembre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de diciembre de 2015
Última verificación
1 de diciembre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
- Virus BK
- pacientes
- biomarcadores
- cirugía
- complementar
- Salir
- infecciones
- choque
- inflamación
- septicemia
- mortalidad
- síndrome de respuesta inflamatoria sistémica
- citoquinas
- SEÑORES
- sepsis severa
- humanos
- respuesta inflamatoria
- marcadores de superficie celular
- polimorfismos funcionales
- duración de la estancia
- politraumatismo
- hemodiafiltración
- fallo renal agudo
- disfunciones de órganos
- SOFÁ
- gravedad de la enfermedad
- APACHEII
- SAPSII
- SPAPS3
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Anae_ICU_Ulm_BKV
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