Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Virus BK a renální dysfunkce u pooperačních/posttraumatických kriticky nemocných pacientů (BICUK)

2. prosince 2015 aktualizováno: Manfred Weiss, University of Ulm
Účelem této studie je zjistit, zda je akutní renální selhání spojeno s reaktivací BK viru u pooperačních/posttraumatických kriticky nemocných pacientů s těžkým SIRS/sepsí a šokem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Infekce a nefropatie polyomavirem BK virem (BKV) je významnou příčinou dysfunkce aloštěpu při transplantaci ledviny. Klinické projevy se pohybují od BK virémie a nefritidy až po renální dysfunkci. Bylo navrženo, že samotná reaktivace viru BK není dostatečná k tomu, aby způsobila virémii BK a nefropatii, takže druhý zásah je nezbytný pro specifické poškození ledvin, jako je zánětlivá reakce nebo ischemie. Kriticky nemocní pooperační/posttraumatičtí pacienti se syndromem systémové zánětlivé odpovědi (SIRS) a syndromem kompenzační protizánětlivé odpovědi (CARS) jsou vystaveni zvýšenému riziku rozvoje orgánových dysfunkcí, jako je akutní selhání ledvin. CARS, odrážející pooperační/posttraumatickou imunosupresi, může podporovat reaktivaci viru. Prevalence BK virémie u kriticky nemocných pooperačních/posttraumatických pacientů však dosud nebyla systematicky hodnocena. Navíc není známo, zda je virémie BK u těchto pacientů spojena s odlišným vzorem biomarkerů. Tato studie se proto provádí za účelem objasnění, zda je pooperační/posttraumatická imunosuprese spojena s virémií BK, respektive akutním selháním ledvin s reaktivací viru BK.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

51

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Ulm, Německo, 89070
        • Clinic of Anesthesiology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pooperační/posttraumatičtí kriticky nemocní pacienti přijatí na jednotku intenzivní péče

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kriticky nemocní, pooperační/posttraumatičtí pacienti s hrozícím akutním selháním ledvin

Kritéria vyloučení:

  • Předpokládaná délka života < 24 hodin
  • Účast na dalších zkouškách
  • Známé nebo předpokládané těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Pacienti s neseptickým šokem
Pooperačně/posttraumaticky chirurgicky kriticky nemocní pacienti s neseptickým šokem s hrozícím akutním selháním ledvin
Pacienti se septickým šokem
Pooperačně/posttraumaticky chirurgicky kriticky nemocní pacienti se septickým šokem s hrozícím akutním selháním ledvin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Asociace mezi reaktivací BK viru a akutní renální dysfunkcí
Časové okno: Denní sledování akutního selhání ledvin, první den akutní renální dysfunkce, první dny na hemodiafiltraci, první den po hemodiafiltraci, před propuštěním z jednotky intenzivní péče nebo úmrtím.
Denní sledování akutního selhání ledvin, první den akutní renální dysfunkce, první dny na hemodiafiltraci, první den po hemodiafiltraci, před propuštěním z jednotky intenzivní péče nebo úmrtím.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Vzor biomarkerů a povrchových markerů na leukocytech.
Časové okno: První den akutní renální dysfunkce, první dny na hemodiafiltraci, první den po hemodiafiltraci, před propuštěním z jednotky intenzivní péče nebo smrtí.
První den akutní renální dysfunkce, první dny na hemodiafiltraci, první den po hemodiafiltraci, před propuštěním z jednotky intenzivní péče nebo smrtí.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Ulm

Spolupracovníci

University of Wuerzburg

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Manfred Weiss, MD, MBA, University Hospital Ulm

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. srpna 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. srpna 2008

První zveřejněno (Odhad)

18. srpna 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

4. prosince 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. prosince 2015

Naposledy ověřeno

1. prosince 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Anae_ICU_Ulm_BKV

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sepse

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit