Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Vírus BK e disfunção renal em pacientes críticos pós-operatórios/pós-traumáticos (BICUK)

2 de dezembro de 2015 atualizado por: Manfred Weiss, University of Ulm
O objetivo deste estudo é descobrir se a insuficiência renal aguda está associada à reativação do vírus BK em pacientes críticos pós-operatórios/pós-traumáticos com SIRS grave/sepse e choque.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A infecção e nefropatia por poliomavírus BK vírus (BKV) é uma causa significativa de disfunção do aloenxerto no transplante renal. A manifestação clínica varia de BK viremia e nefrite a disfunção renal. Tem sido sugerido que a reativação do vírus BK sozinha não é suficiente para causar viremia e nefropatia por BK, portanto, um segundo ataque é essencial para danos específicos aos rins, como uma reação inflamatória ou isquemia. Pacientes pós-operatórios/pós-traumáticos gravemente enfermos por meio da síndrome da resposta inflamatória sistêmica (SIRS) e da síndrome da resposta antiinflamatória compensatória (CARS) têm maior risco de desenvolver disfunções orgânicas, como insuficiência renal aguda. A CARS, refletindo a imunossupressão pós-operatória/pós-traumática, pode favorecer a reativação viral. No entanto, a prevalência de viremia BK em pacientes críticos pós-operatórios/pós-traumáticos ainda não foi sistematicamente avaliada. Além disso, não se sabe se a viremia BK está associada a um padrão distinto de biomarcador nesses pacientes. Portanto, o presente estudo é realizado para esclarecer se a imunossupressão pós-operatória/pós-traumática está associada à viremia BK e insuficiência renal aguda com reativação do vírus BK, respectivamente.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

51

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Ulm, Alemanha, 89070
        • Clinic of Anesthesiology

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes críticos pós-operatórios/pós-traumáticos internados na unidade de terapia intensiva

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes gravemente enfermos, pós-operatórios/pós-traumáticos com insuficiência renal aguda ameaçadora

Critério de exclusão:

  • Expectativa de vida < 24 horas
  • Participação em outras provas
  • Gravidez conhecida ou suspeita

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Pacientes com choque não séptico
Pacientes críticos cirúrgicos pós-operatórios/pós-traumáticos com choque não séptico com insuficiência renal aguda ameaçadora
Pacientes com choque séptico
Pacientes críticos cirúrgicos pós-operatórios/pós-traumáticos com choque séptico com insuficiência renal aguda ameaçadora

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Associação entre reativação do vírus BK e disfunção renal aguda
Prazo: Monitoramento diário de insuficiência renal aguda, primeiro dia de disfunção renal aguda, primeiros dias de hemodiafiltração, primeiro dia após hemodiafiltração, antes da alta da unidade de terapia intensiva ou óbito.
Monitoramento diário de insuficiência renal aguda, primeiro dia de disfunção renal aguda, primeiros dias de hemodiafiltração, primeiro dia após hemodiafiltração, antes da alta da unidade de terapia intensiva ou óbito.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Padrão de biomarcadores e marcadores de superfície em leucócitos.
Prazo: Primeiro dia de disfunção renal aguda, primeiros dias de hemodiafiltração, primeiro dia após hemodiafiltração, antes da alta da unidade de terapia intensiva ou óbito.
Primeiro dia de disfunção renal aguda, primeiros dias de hemodiafiltração, primeiro dia após hemodiafiltração, antes da alta da unidade de terapia intensiva ou óbito.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Manfred Weiss, MD, MBA, University Hospital Ulm

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de agosto de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de agosto de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

18 de agosto de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

4 de dezembro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de dezembro de 2015

Última verificação

1 de dezembro de 2015

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever