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Virus BK et dysfonctionnement rénal chez les patients gravement malades postopératoires/posttraumatiques (BICUK)

2 décembre 2015 mis à jour par: Manfred Weiss, University of Ulm
Le but de cette étude est de déterminer si l'insuffisance rénale aiguë est associée à la réactivation du virus BK chez les patients gravement malades postopératoires/posttraumatiques atteints de SIRS/septicémie sévère et de choc.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'infection et la néphropathie par le virus du polyomavirus BK (BKV) sont une cause importante de dysfonctionnement de l'allogreffe dans la transplantation rénale. Les manifestations cliniques vont de la virémie et de la néphrite BK au dysfonctionnement rénal. Il a été suggéré que la réactivation du virus BK seule n'est pas suffisante pour provoquer une virémie et une néphropathie BK, donc un deuxième coup est essentiel pour des dommages spécifiques aux reins, tels qu'une réaction inflammatoire ou une ischémie. Les patients gravement malades postopératoires/posttraumatiques via le syndrome de réponse inflammatoire systémique (SIRS) et le syndrome de réponse anti-inflammatoire compensatoire (CARS) courent un risque accru de développer des dysfonctionnements organiques, tels qu'une insuffisance rénale aiguë. CARS, reflétant une immunosuppression post-opératoire/post-traumatique, peut favoriser la réactivation virale. Cependant, la prévalence de la virémie BK chez les patients postopératoires/posttraumatiques gravement malades n'a jusqu'à présent pas été systématiquement évaluée. De plus, on ne sait pas si la virémie BK est associée à un profil distinct de biomarqueurs chez ces patients. Par conséquent, la présente étude est réalisée pour clarifier si l'immunosuppression postopératoire/post-traumatique est associée à la virémie BK et à l'insuffisance rénale aiguë avec réactivation du virus BK, respectivement.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

51

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Ulm, Allemagne, 89070
        • Clinic of Anesthesiology

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients gravement malades postopératoires/posttraumatiques admis à l'unité de soins intensifs

La description

Critère d'intégration:

  • Patients gravement malades, postopératoires/posttraumatiques présentant une insuffisance rénale aiguë menaçante

Critère d'exclusion:

  • Espérance de vie < 24 heures
  • Participation à d'autres essais
  • Grossesse connue ou suspectée

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Patients en état de choc non septique
Patients gravement malades en chirurgie postopératoire/post-traumatique présentant un choc non septique avec une insuffisance rénale aiguë menaçante
Patients en choc septique
Patients gravement malades en chirurgie postopératoire/post-traumatique présentant un choc septique avec une insuffisance rénale aiguë menaçante

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Association entre la réactivation du virus BK et la dysfonction rénale aiguë
Délai: Surveillance quotidienne de l'insuffisance rénale aiguë, premier jour d'insuffisance rénale aiguë, premiers jours sous hémodiafiltration, premier jour après hémodiafiltration, avant la sortie de l'unité de soins intensifs ou le décès.
Surveillance quotidienne de l'insuffisance rénale aiguë, premier jour d'insuffisance rénale aiguë, premiers jours sous hémodiafiltration, premier jour après hémodiafiltration, avant la sortie de l'unité de soins intensifs ou le décès.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Modèle de biomarqueurs et de marqueurs de surface sur les leucocytes.
Délai: Premier jour d'insuffisance rénale aiguë, premiers jours sous hémodiafiltration, premier jour après l'hémodiafiltration, avant la sortie de l'unité de soins intensifs ou le décès.
Premier jour d'insuffisance rénale aiguë, premiers jours sous hémodiafiltration, premier jour après l'hémodiafiltration, avant la sortie de l'unité de soins intensifs ou le décès.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Manfred Weiss, MD, MBA, University Hospital Ulm

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 août 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 août 2008

Première publication (Estimation)

18 août 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

4 décembre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 décembre 2015

Dernière vérification

1 décembre 2015

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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