Virus BK e disfunzione renale in pazienti critici postoperatori / posttraumatici (BICUK)
2 dicembre 2015 aggiornato da: Manfred Weiss, University of Ulm
Lo scopo di questo studio è scoprire se l'insufficienza renale acuta è associata alla riattivazione del virus BK in pazienti critici postoperatori/post-traumatici con grave SIRS/sepsi e shock.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
L'infezione e la nefropatia del virus Polyomavirus BK (BKV) sono una causa significativa di disfunzione dell'allotrapianto nel trapianto di rene.
La manifestazione clinica varia da BK viremia e nefrite alla disfunzione renale.
È stato suggerito che la riattivazione del virus BK da sola non è sufficiente a causare viremia e nefropatia BK, quindi un secondo colpo è essenziale per un danno specifico del rene, come una reazione infiammatoria o ischemia.
I pazienti in condizioni critiche postoperatorie/post-traumatiche a causa della sindrome da risposta infiammatoria sistemica (SIRS) e della sindrome da risposta antinfiammatoria compensatoria (CARS) sono a maggior rischio di sviluppare disfunzioni d'organo, come l'insufficienza renale acuta.
Le CARS, che riflettono l'immunosoppressione postoperatoria/posttraumatica, possono favorire la riattivazione virale.
Tuttavia, la prevalenza della viremia BK nei pazienti critici postoperatori/posttraumatici non è stata fino ad ora valutata sistematicamente.
Inoltre, non è noto se la viremia BK sia associata a un modello di biomarcatore distinto in questi pazienti.
Pertanto, il presente studio viene eseguito per chiarire se l'immunosoppressione postoperatoria/post-traumatica sia associata rispettivamente alla viremia BK e all'insufficienza renale acuta con la riattivazione del virus BK.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
51
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ulm, Germania, 89070
- Clinic of Anesthesiology
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti critici postoperatori/post-traumatici ricoverati in terapia intensiva
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti in condizioni critiche, postoperatorie/posttraumatiche con minaccia di insufficienza renale acuta
Criteri di esclusione:
- Aspettativa di vita < 24 ore
- Partecipazione ad altre prove
- Gravidanza nota o sospetta
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Pazienti con shock non settico
Pazienti critici chirurgici postoperatori / post-traumatici con shock non settico con minaccia di insufficienza renale acuta
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Pazienti con shock settico
Pazienti critici chirurgici postoperatori / post-traumatici con shock settico con minaccia di insufficienza renale acuta
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Associazione tra riattivazione del virus BK e disfunzione renale acuta
Lasso di tempo: Monitoraggio giornaliero dell'insufficienza renale acuta, primo giorno di disfunzione renale acuta, primi giorni di emodiafiltrazione, primo giorno dopo l'emodiafiltrazione, prima della dimissione dall'unità di terapia intensiva o morte.
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Monitoraggio giornaliero dell'insufficienza renale acuta, primo giorno di disfunzione renale acuta, primi giorni di emodiafiltrazione, primo giorno dopo l'emodiafiltrazione, prima della dimissione dall'unità di terapia intensiva o morte.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Modello di biomarcatori e marcatori di superficie sui leucociti.
Lasso di tempo: Primo giorno di disfunzione renale acuta, primi giorni di emodiafiltrazione, primo giorno dopo l'emodiafiltrazione, prima della dimissione dall'unità di terapia intensiva o morte.
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Primo giorno di disfunzione renale acuta, primi giorni di emodiafiltrazione, primo giorno dopo l'emodiafiltrazione, prima della dimissione dall'unità di terapia intensiva o morte.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Manfred Weiss, MD, MBA, University Hospital Ulm
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 agosto 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 agosto 2008
Primo Inserito (Stima)
18 agosto 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
4 dicembre 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 dicembre 2015
Ultimo verificato
1 dicembre 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
- Virus BK
- pazienti
- biomarcatori
- chirurgia
- complemento
- risultato
- infezioni
- shock
- infiammazione
- sepsi
- mortalità
- sindrome da risposta infiammatoria sistemica
- citochine
- SIGNORI
- sepsi grave
- umani
- risposta infiammatoria
- marcatori di superficie cellulare
- polimorfismi funzionali
- durata del soggiorno
- politrauma
- emodiafiltrazione
- insufficienza renale acuta
- disfunzioni d'organo
- DIVANO
- gravità della malattia
- APACHE II
- SAPSI
- SPAPS3
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Anae_ICU_Ulm_BKV
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