- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00736827
수술 후/외상 후 중환자에서 BK 바이러스와 신기능 장애 (BICUK)
2015년 12월 2일 업데이트: Manfred Weiss, University of Ulm
본 연구의 목적은 심한 SIRS/패혈증 및 쇼크를 동반한 수술후/외상후 중환자에서 급성 신부전이 BK 바이러스 재활성화와 관련이 있는지 알아보는 것이다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
Polyomavirus BK 바이러스(BKV) 감염 및 신병증은 신장 이식에서 동종이식 기능 장애의 중요한 원인입니다.
임상 증상은 BK 바이러스혈증 및 신염에서 신장 기능 장애에 이르기까지 다양합니다.
BK 바이러스 재활성화만으로는 BK 바이러스혈증 및 신증을 유발하기에 충분하지 않으므로 염증 반응 또는 허혈과 같은 신장 특이적 손상에 대해 두 번째 공격이 필수적이라고 제안되었습니다.
전신 염증 반응 증후군(SIRS) 및 보상적 항염증 반응 증후군(CARS)을 통한 중환자/수술 후/외상 환자는 급성 신부전과 같은 장기 기능 장애가 발생할 위험이 증가합니다.
수술 후/외상 후 면역 억제를 반영하는 CARS는 바이러스 재활성화를 선호할 수 있습니다.
그러나 수술 후/외상 후 중환자에서 BK 바이러스혈증의 유병률은 지금까지 체계적으로 평가되지 않았습니다.
더욱이, BK 바이러스혈증이 이들 환자에서 뚜렷한 바이오마커 패턴과 관련이 있는지 여부는 알려져 있지 않습니다.
따라서 수술 후/외상 후 면역억제가 BK 바이러스 혈증과 BK 바이러스 재활성화에 따른 급성 신부전과 각각 관련이 있는지를 밝히고자 본 연구를 수행하였다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
51
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ulm, 독일, 89070
- Clinic of Anesthesiology
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
중환자실에 입원한 수술 후/외상 후 중환자
설명
포함 기준:
- 위협적인 급성 신부전이 있는 중환자, 수술 후/외상 후 환자
제외 기준:
- 기대 수명 < 24시간
- 다른 임상시험 참여
- 알려진 또는 의심되는 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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비패혈성 쇼크 환자
위협급성신부전을 동반한 비패혈성 쇼크가 있는 수술후/외상후 외과적 중환자
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패혈성 쇼크 환자
위협적인 급성 신부전을 동반한 패혈성 쇼크가 있는 수술 후/외상 수술 후 중환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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BK 바이러스 재활성화와 급성신부전의 연관성
기간: 급성 신부전, 급성 신부전 첫날, 혈액투석여과 첫 날, 혈액투석여과 첫 날, 중환자실에서 퇴원하거나 사망하기 전에 매일 모니터링합니다.
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급성 신부전, 급성 신부전 첫날, 혈액투석여과 첫 날, 혈액투석여과 첫 날, 중환자실에서 퇴원하거나 사망하기 전에 매일 모니터링합니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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백혈구의 바이오 마커 및 표면 마커 패턴.
기간: 급성 신기능 장애의 첫날, 혈액 투석 여과의 첫날, 혈액 투석 여과의 첫날, 중환자실에서 퇴원하거나 사망하기 전.
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급성 신기능 장애의 첫날, 혈액 투석 여과의 첫날, 혈액 투석 여과의 첫날, 중환자실에서 퇴원하거나 사망하기 전.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Manfred Weiss, MD, MBA, University Hospital Ulm
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 8월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 8월 15일
처음 게시됨 (추정)
2008년 8월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 12월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 12월 2일
마지막으로 확인됨
2015년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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