BK-virus ja munuaisten toimintahäiriö postoperatiivisissa/traumaattisissa kriittisesti sairaissa potilaissa (BICUK)
keskiviikko 2. joulukuuta 2015 päivittänyt: Manfred Weiss, University of Ulm
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, liittyykö akuutti munuaisten vajaatoiminta BK-viruksen reaktivaatioon postoperatiivisilla/posttraumaattisilla kriittisesti sairailla potilailla, joilla on vaikea SIRS/sepsis ja shokki.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Polyomavirus BK-virus (BKV) -infektio ja nefropatia on merkittävä syy allograftin toimintahäiriöön munuaisensiirrossa.
Kliiniset ilmenemismuodot vaihtelevat BK-viremiasta ja nefriitistä munuaisten vajaatoimintaan.
On ehdotettu, että BK-viruksen uudelleenaktivoituminen ei yksin riitä aiheuttamaan BK-viremiaa ja nefropatiaa, joten toinen osuma on välttämätön munuaisspesifiselle vauriolle, kuten tulehdusreaktiolle tai iskemialle.
Kriittisesti sairailla postoperatiivisilla/posttraumaattisilla potilailla systeemisen inflammatorisen vasteen oireyhtymän (SIRS) ja kompensoivan antiinflammatorisen vasteen oireyhtymän (CARS) kautta on lisääntynyt riski kehittää elinten toimintahäiriöitä, kuten akuuttia munuaisten vajaatoimintaa.
CARS, joka kuvastaa postoperatiivista/posttraumaattista immunosuppressiota, voi edistää viruksen uudelleenaktivoitumista.
BK-viremian esiintyvyyttä kriittisesti sairailla postoperatiivisilla/traumaattisilla potilailla ei kuitenkaan ole tähän mennessä arvioitu systemaattisesti.
Lisäksi ei tiedetä, liittyykö BK-viremia erilliseen biomarkkerimalliin näillä potilailla.
Siksi tämä tutkimus suoritetaan sen selvittämiseksi, liittyykö postoperatiivinen/posttraumaattinen immunosuppressio BK-viremiaan ja akuutti munuaisten vajaatoiminta BK-viruksen uudelleenaktivoitumiseen, vastaavasti.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
51
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ulm, Saksa, 89070
- Clinic of Anesthesiology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Leikkauksen jälkeiset/posttraumaattiset kriittisesti sairaat potilaat, jotka on otettu teho-osastolle
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kriittisesti sairaat, postoperatiiviset/posttraumaattiset potilaat, joilla on uhkaava akuutti munuaisten vajaatoiminta
Poissulkemiskriteerit:
- Odotettavissa oleva elinikä < 24 tuntia
- Osallistuminen muihin kokeisiin
- Tunnettu tai epäilty raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Potilaat, joilla on ei-septinen sokki
Leikkauksen jälkeiset/posttraumaattiset kirurgiset kriittisesti sairaat potilaat, joilla on ei-septinen shokki ja uhkaava akuutti munuaisten vajaatoiminta
|
|
Potilaat, joilla on septinen sokki
Leikkauksen jälkeiset/posttraumaattiset kirurgiset kriittisesti sairaat potilaat, joilla on septinen sokki ja uhkaava akuutti munuaisten vajaatoiminta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
BK-viruksen uudelleenaktivaation ja akuutin munuaisten vajaatoiminnan välinen yhteys
Aikaikkuna: Akuutin munuaisten vajaatoiminnan päivittäinen seuranta, akuutin munuaisten vajaatoiminnan ensimmäinen päivä, ensimmäiset päivät hemodiafiltraatiolla, ensimmäinen päivä hemodiafiltraation jälkeen, ennen tehohoitoosastolta poistumista tai kuolemaa.
|
Akuutin munuaisten vajaatoiminnan päivittäinen seuranta, akuutin munuaisten vajaatoiminnan ensimmäinen päivä, ensimmäiset päivät hemodiafiltraatiolla, ensimmäinen päivä hemodiafiltraation jälkeen, ennen tehohoitoosastolta poistumista tai kuolemaa.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Leukosyyttien biomarkkerien ja pintamarkkerien kuvio.
Aikaikkuna: Ensimmäinen päivä akuutista munuaisten vajaatoiminnasta, ensimmäiset päivät hemodiafiltraatiolla, ensimmäinen päivä hemodiafiltraation jälkeen, ennen teho-osastolta poistumista tai kuolemaa.
|
Ensimmäinen päivä akuutista munuaisten vajaatoiminnasta, ensimmäiset päivät hemodiafiltraatiolla, ensimmäinen päivä hemodiafiltraation jälkeen, ennen teho-osastolta poistumista tai kuolemaa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Manfred Weiss, MD, MBA, University Hospital Ulm
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. elokuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 15. elokuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. elokuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 18. elokuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 4. joulukuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. joulukuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
- BK virus
- potilaita
- biomarkkerit
- leikkaus
- täydentää
- tulokset
- infektiot
- shokki
- tulehdus
- sepsis
- kuolleisuus
- systeeminen tulehdusreaktiooireyhtymä
- sytokiinit
- HERRAT
- vaikea sepsis
- ihmisiä
- tulehdusreaktio
- solun pintamarkkerit
- toiminnalliset polymorfismit
- oleskelun kesto
- polytrauma
- hemodiafiltraatio
- akuutti munuaisten vajaatoiminta
- elinten toimintahäiriöt
- SOHVA
- taudin vakavuus
- APACHEII
- SAPSII
- SPAPS3
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Anae_ICU_Ulm_BKV
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .