Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

BK-virus og nyredysfunksjon hos postoperative/posttraumatiske kritisk syke pasienter (BICUK)

2. desember 2015 oppdatert av: Manfred Weiss, University of Ulm

Formålet med denne studien er å finne ut om akutt nyresvikt er assosiert med BK-virusreaktivering hos postoperative/posttraumatisk kritisk syke pasienter med alvorlig SIRS/sepsis og sjokk.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Polyomavirus BK virus (BKV) infeksjon og nefropati er en betydelig årsak til allograft dysfunksjon ved nyretransplantasjon. Klinisk manifestasjon spenner fra BK-viremi og nefritis til nedsatt nyrefunksjon. Det har blitt antydet at BK-virusreaktivering alene ikke er tilstrekkelig til å forårsake BK-viremi og nefropati, og dermed er et nytt treff avgjørende for nyrespesifikk skade, for eksempel en inflammatorisk reaksjon eller iskemi. Kritisk syke postoperative/posttraumatiske pasienter via systemisk inflammatorisk respons syndrom (SIRS) og kompensatorisk antiinflammatorisk respons syndrom (CARS) har økt risiko for å utvikle organdysfunksjoner, som akutt nyresvikt. CARS, som reflekterer postoperativ/posttraumatisk immunsuppresjon, kan favorisere viral reaktivering. Imidlertid har prevalensen av BK-viremi hos kritisk syke postoperative/posttraumatiske pasienter til nå ikke blitt systematisk evaluert. Dessuten er det ikke kjent om BK-viremi er assosiert med et distinkt biomarkørmønster hos disse pasientene. Derfor er denne studien utført for å avklare om postoperativ/posttraumatisk immunsuppresjon er assosiert med henholdsvis BK-viremi og akutt nyresvikt med BK-virusreaktivering.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Tyskland
- - Ulm, Tyskland, 89070
    - Clinic of Anesthesiology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Postoperative/posttraumatiske kritisk syke pasienter innlagt på intensivavdeling

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Kritisk syke, postoperative/posttraumatiske pasienter med truende akutt nyresvikt

Ekskluderingskriterier:

Forventet levealder < 24 timer
Deltakelse i andre forsøk
Kjent eller mistenkt graviditet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Observasjonsmodeller: Kohort
Tidsperspektiver: Potensielle

Antall grupper / kohorter

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Pasienter med ikke-septisk sjokk Postoperative/posttraumatisk kirurgiske kritisk syke pasienter med ikke-septisk sjokk med truende akutt nyresvikt
Pasienter med septisk sjokk Postoperative/posttraumatisk kirurgiske kritisk syke pasienter med septisk sjokk med truende akutt nyresvikt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Sammenheng mellom BK-virusreaktivering og akutt nyresvikt Tidsramme: Daglig overvåking av akutt nyresvikt, første dag med akutt nyresvikt, første dager ved hemodiafiltrering, første dag etter hemodiafiltrering, før demittering fra intensivavdeling eller død.	Daglig overvåking av akutt nyresvikt, første dag med akutt nyresvikt, første dager ved hemodiafiltrering, første dag etter hemodiafiltrering, før demittering fra intensivavdeling eller død.

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Mønster av biomarkører og overflatemarkører på leukocytter. Tidsramme: Første dag med akutt nyresvikt, første dager på hemodiafiltrering, første dag etter hemodiafiltrering, før utskrivning fra intensivavdeling eller død.	Første dag med akutt nyresvikt, første dager på hemodiafiltrering, første dag etter hemodiafiltrering, før utskrivning fra intensivavdeling eller død.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Ulm

Samarbeidspartnere

University of Wuerzburg

Etterforskere

Hovedetterforsker: Manfred Weiss, MD, MBA, University Hospital Ulm

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Nass M, Weissbrich B, Huber M, Schneider EM, Weiss M. BK viremia in critically ill surgical patients with hemorrhagic or septic shock. BMC Res Notes. 2012 Feb 16;5:100. doi: 10.1186/1756-0500-5-100.

Hjelpsomme linker

Nass M, Weissbrich B, Huber M, Schneider EM, Weiss M. BK viremia in critically ill surgical patients with hemorrhagic or septic shock. BMC Research Notes 2012; 5:100 (16 Februar 2012). doi:10.1186/1756-0500-5-100

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. august 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene