Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

BK-virus en nierdisfunctie bij postoperatieve/posttraumatische ernstig zieke patiënten (BICUK)

2 december 2015 bijgewerkt door: Manfred Weiss, University of Ulm

Het doel van deze studie is om erachter te komen of acuut nierfalen geassocieerd is met BK-virusreactivering bij postoperatieve/posttraumatische ernstig zieke patiënten met ernstige SIRS/sepsis en shock.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Polyomavirus BK-virus (BKV)-infectie en nefropathie is een belangrijke oorzaak van allotransplantaatdisfunctie bij niertransplantatie. De klinische manifestatie varieert van BK-viremie en nefritis tot nierdisfunctie. Er is gesuggereerd dat reactivering van het BK-virus alleen niet voldoende is om BK-viremie en nefropathie te veroorzaken, dus een tweede treffer is essentieel voor nierspecifieke schade, zoals een ontstekingsreactie of ischemie. Kritiek zieke postoperatieve/posttraumatische patiënten via het systemische inflammatoire responssyndroom (SIRS) en het compensatoire anti-inflammatoire responssyndroom (CARS) lopen een verhoogd risico op het ontwikkelen van orgaandisfuncties, zoals acuut nierfalen. CARS, als gevolg van postoperatieve/posttraumatische immunosuppressie, kan virale reactivering bevorderen. De prevalentie van BK-viremie bij ernstig zieke postoperatieve/posttraumatische patiënten is tot nu toe echter niet systematisch geëvalueerd. Bovendien is het niet bekend of BK-viremie geassocieerd is met een duidelijk biomarkerpatroon bij deze patiënten. Daarom wordt de huidige studie uitgevoerd om te verduidelijken of postoperatieve/posttraumatische immunosuppressie geassocieerd is met respectievelijk BK-viremie en acuut nierfalen met BK-virusreactivering.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Duitsland
- - Ulm, Duitsland, 89070
    - Clinic of Anesthesiology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Postoperatieve/posttraumatische ernstig zieke patiënten opgenomen op de intensive care

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Kritiek zieke, postoperatieve/posttraumatische patiënten met dreigend acuut nierfalen

Uitsluitingscriteria:

Levensverwachting < 24 uur
Deelname aan andere onderzoeken
Bekende of vermoede zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Observatiemodellen: Cohort
Tijdsperspectieven: Prospectief

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Patiënten met niet-septische shock Postoperatieve/posttraumatische chirurgische ernstig zieke patiënten met niet-septische shock met dreigend acuut nierfalen
Patiënten met septische shock Postoperatieve/posttraumatische chirurgische ernstig zieke patiënten met septische shock met dreigend acuut nierfalen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Associatie tussen BK-virusreactivering en acute nierdisfunctie Tijdsspanne: Dagelijkse monitoring van acuut nierfalen, eerste dag van acute nierdisfunctie, eerste dagen op hemodiafiltratie, eerste dag na hemodiafiltratie, vóór ontslag uit de intensive care of overlijden.	Dagelijkse monitoring van acuut nierfalen, eerste dag van acute nierdisfunctie, eerste dagen op hemodiafiltratie, eerste dag na hemodiafiltratie, vóór ontslag uit de intensive care of overlijden.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Patroon van biomarkers en oppervlaktemarkers op leukocyten. Tijdsspanne: Eerste dag van acute nierdisfunctie, eerste dagen op hemodiafiltratie, eerste dag na hemodiafiltratie, voor ontslag uit de intensive care of overlijden.	Eerste dag van acute nierdisfunctie, eerste dagen op hemodiafiltratie, eerste dag na hemodiafiltratie, voor ontslag uit de intensive care of overlijden.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Ulm

Medewerkers

University of Wuerzburg

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Manfred Weiss, MD, MBA, University Hospital Ulm

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nass M, Weissbrich B, Huber M, Schneider EM, Weiss M. BK viremia in critically ill surgical patients with hemorrhagic or septic shock. BMC Res Notes. 2012 Feb 16;5:100. doi: 10.1186/1756-0500-5-100.

Nuttige links

Nass M, Weissbrich B, Huber M, Schneider EM, Weiss M. BK viremia in critically ill surgical patients with hemorrhagic or septic shock. BMC Research Notes 2012; 5:100 (16 Februar 2012). doi:10.1186/1756-0500-5-100

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 augustus 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria