Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

BK-virus og nyredysfunktion hos postoperative/posttraumatiske kritisk syge patienter (BICUK)

2. december 2015 opdateret af: Manfred Weiss, University of Ulm
Formålet med denne undersøgelse er at finde ud af, om akut nyresvigt er forbundet med BK virus reaktivering hos postoperative/posttraumatisk kritisk syge patienter med svær SIRS/sepsis og shock.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Polyomavirus BK virus (BKV) infektion og nefropati er en væsentlig årsag til allograft dysfunktion ved nyretransplantation. Klinisk manifestation spænder fra BK-viræmi og nefritis til nyreinsufficiens. Det er blevet foreslået, at BK-virusreaktivering alene ikke er tilstrækkelig til at forårsage BK-viræmi og nefropati, og et andet hit er derfor afgørende for nyrespecifik skade, såsom en inflammatorisk reaktion eller iskæmi. Kritisk syge postoperative/posttraumatiske patienter via det systemiske inflammatoriske responssyndrom (SIRS) og det kompensatoriske antiinflammatoriske responssyndrom (CARS) har øget risiko for at udvikle organdysfunktioner, såsom akut nyresvigt. CARS, der afspejler postoperativ/posttraumatisk immunsuppression, kan begunstige viral reaktivering. Imidlertid er prævalensen af ​​BK-viræmi hos kritisk syge postoperative/posttraumatiske patienter indtil nu ikke blevet systematisk evalueret. Desuden vides det ikke, om BK-viræmi er forbundet med et særskilt biomarkørmønster hos disse patienter. Derfor er nærværende undersøgelse udført for at afklare om postoperativ/posttraumatisk immunsuppression er forbundet med henholdsvis BK-viræmi og akut nyresvigt med BK-virus-reaktivering.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

51

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Ulm, Tyskland, 89070
        • Clinic of Anesthesiology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Postoperative/posttraumatiske kritisk syge patienter indlagt på intensiv afdeling

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kritisk syge, postoperative/posttraumatiske patienter med truende akut nyresvigt

Ekskluderingskriterier:

  • Forventet levetid < 24 timer
  • Deltagelse i andre forsøg
  • Kendt eller mistænkt graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Patienter med ikke-septisk shock
Postoperative/posttraumatisk kirurgiske kritisk syge patienter med ikke-septisk shock med truende akut nyresvigt
Patienter med septisk shock
Postoperative/posttraumatisk kirurgiske kritisk syge patienter med septisk shock med truende akut nyresvigt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sammenhæng mellem BK-virusreaktivering og akut nyreinsufficiens
Tidsramme: Daglig monitorering af akut nyresvigt, første dag med akut nyreinsufficiens, første dage ved hæmodiafiltration, første dag efter hæmodiafiltration, før demission fra intensivafdeling eller død.
Daglig monitorering af akut nyresvigt, første dag med akut nyreinsufficiens, første dage ved hæmodiafiltration, første dag efter hæmodiafiltration, før demission fra intensivafdeling eller død.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Mønster af biomarkører og overflademarkører på leukocytter.
Tidsramme: Første dag med akut nyreinsufficiens, første dage på hæmodiafiltration, første dag efter hæmodiafiltration, før demission fra intensivafdeling eller død.
Første dag med akut nyreinsufficiens, første dage på hæmodiafiltration, første dag efter hæmodiafiltration, før demission fra intensivafdeling eller død.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Ulm

Samarbejdspartnere

University of Wuerzburg

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Manfred Weiss, MD, MBA, University Hospital Ulm

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. august 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. august 2008

Først opslået (Skøn)

18. august 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. december 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. december 2015

Sidst verificeret

1. december 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Anae_ICU_Ulm_BKV

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sepsis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahrain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner