ピオグリタゾンまたは軽度認知障害 (MCI) を治療するための運動 (POEM)

包含基準:

• 地域在住、55 歳以上、完全なインフォームド・コンセントを与えることができ、ランダム化を希望する
• 電話面接が可能
• 英語を話し、読み、理解することができる
• スタチン系薬剤、アンジオテンシン変換酵素阻害剤（ACE-I）、アンジオテンシン II 受容体拮抗薬（ARB）、非ステロイド性抗炎症薬（NSAID）、またはビタミン E サプリメントを服用する可能性のあるボランティアは対象となりますが、安定した用量を服用している必要があります。少なくとも2ヶ月間
• 女性は閉経後である必要があります。これは、12 か月間月経がないことを定義します。

• メタボリックシンドロームの5つの要件のうち3つを満たす必要があります。

  • ウエスト寸法：男性は102cm以上、女性は88cm以上
  • 空腹時高トリグリセリド血症：150mg/dl（1.7mmol/L）以上
  • 低 HDL コレステロール: 男性で 40 mg/dl (1.0 mmol/L) 未満、女性で 50 mg/dl (1.3 mmol/L) 未満
  • 高血圧: 収縮期 130 mmHg または拡張期 85 mmHg (2 回の座位測定の平均) より高い、または現在降圧薬を使用している
  • 空腹時血糖値の上昇（未治療）：100 mg/dl（5.6 mmol/L）以上
• MCIに関する研究の4段階スクリーニングプロセス（認知症を除外するため）を満たしている

除外基準:

• 糖尿病 (DM) の診断。空腹時血糖値 126 以上、既知の DM の病歴、または血糖降下薬による治療がある。
• 認知症（または24未満のMMSE）、または認知に影響を与える可能性のあるMCI以外の神経学的併存疾患（大血管脳卒中、脳腫瘍、重度の脳損傷、多発性硬化症、パーキンソン病など）の現在の診断
• 疫学研究センターうつ病スケール（CES-D）スコア36以下によって評価された現在のうつ病の診断
• 双極性障害、精神病、統合失調症、アルコール依存症などの主要な精神疾患がある場合、プロトコールを理解する能力および/またはプロトコールに完全に協力する能力に影響を与える可能性があります。
• 重篤な脳血管疾患
• 修正されたハッチンスキー スコアが 4 を超える
• 妊娠中、授乳中、または出産の可能性がある
• 重大なコリン作動性または抗コリン作動性効果、または認知に対する悪影響を伴う併用薬：抗精神病薬、三環系抗うつ薬、抗けいれん薬、鎮静薬/催眠薬、抗不安薬、グルココルチコイド（慢性または頻繁な断続的）、イチョウ葉、NMDA受容体拮抗薬、コリンエステラーゼ阻害薬、高脂溶性ベータブロッカー（例：プロプラノロール）
• ホルモン補充療法（男性または女性）
• 心理検査を受ける能力に重大な影響を与える視覚/聴覚障害
• 肝不全または腎不全、不安定な心疾患、または18か月未満の余命を含む重篤な医学的疾患または臓器不全
• 運動制限状態には、神経筋疾患、関節/骨疾患、心血管疾患、末梢血管疾患、脳血管疾患、または肺疾患が含まれます。最近の心筋梗塞、肺塞栓、重大な大動脈狭窄。または肥満を制限する運動
• 未治療のB12欠乏症または甲状腺機能低下症（少なくとも3か月の安定した治療は許容されます）
• コントロールされていない高血圧：収縮期 160 mmHg または拡張期 100 mmHg 以上（安定した治療が可能）
• 過去 6 か月間、週に 2 回以上、20 分間の持久力運動トレーニング (発汗を伴うレベル) を継続的に行っている
• 過去 6 か月間で体重が不安定
• 以下を含む Pio 毒性のリスク増加: a) ベースライン肝機能障害 (AST、ALT の 2.5xULN 以上)。 b) ヘマトクリット値が男性 33% または女性 30% 未満。 c) 問題のある浮腫。または d) うっ血性心不全 NYHA クラス II 以上
• ステージ 5 の腎障害 (GFR 15 未満または透析)
• インスリン抵抗性を改善するTZDまたはその他の薬剤をすでに服用している（例: メトホルミン）、または過去にTZDを服用し、重大な副作用またはアレルギーを経験したことがある
• 現在、Pio 代謝と相互作用する可能性のある次の薬剤のいずれかを服用している: アトルバスタチン 80 mg/日 (より低用量でも可)、および主要な CYP 3A4 阻害作用を持つ薬剤 (ネファゾドンや全身性抗真菌薬など)
• 別の臨床試験に参加する