가벼운 인지 장애(MCI)를 치료하기 위한 피오글리타존 또는 운동 (POEM)

포함 기준:

• 지역사회 거주, 55세 이상, 정보에 입각한 완전한 동의를 제공할 수 있고 무작위로 배정될 의향이 있음
• 전화인터뷰 가능자
• 영어를 말하고 읽고 이해하는 능력
• 스타틴 약물, 안지오텐신 전환 효소 억제제(ACE-I), 안지오텐신 II 수용체 차단제(ARB), 비스테로이드성 항염증제(NSAID) 또는 비타민 E 보충제에 대한 잠재적 지원자는 자격이 있지만 안정적인 용량을 복용해야 합니다. 최소 2개월 동안
• 여성은 12개월 동안 생리가 없는 것으로 정의되는 폐경기 이후여야 합니다.

• 대사증후군의 5가지 요건 중 3가지를 충족해야 합니다.

  • 허리둘레: 남성 102cm 이상, 여성 88cm 이상
  • 공복 시 고중성지방혈증: 150mg/dl(1.7mmol/L) 이상
  • 낮은 HDL 콜레스테롤: 남성의 경우 40mg/dl(1.0mmol/L) 미만, 여성의 경우 50mg/dl(1.3mmol/L) 미만
  • 고혈압: 수축기 혈압 130mmHg 또는 이완기 혈압 85mmHg 이상(좌석 측정치 2회의 평균) 또는 현재 항고혈압제를 사용 중
  • 상승된(치료되지 않은) 공복 혈당: 100mg/dl(5.6mmol/L) 이상
• 연구의 MCI(치매 배제)에 대한 4단계 선별 과정을 만나보세요.

제외 기준:

• 다음과 같이 정의되는 진성 당뇨병(DM) 진단: 공복 혈당 126 이상, 알려진 당뇨병 병력 또는 포도당 저하 약물 치료
• 치매(또는 24 미만의 MMSE) 또는 인지에 영향을 미칠 수 있는 MCI 이외의 신경학적 동반이환(대혈관 뇌졸중, 뇌종양, 중증 뇌 손상, 다발성 경화증 또는 파킨슨병)의 현재 진단
• Centers for Epidemiologic Studies Depression Scale(CES-D) 점수 36점 이하로 평가한 우울증의 현재 진단
• 조울증, 정신병, 정신분열증 또는 알코올 중독과 같은 주요 정신과적 상태가 프로토콜을 이해 및/또는 완전히 준수하는 능력에 영향을 줄 수 있음
• 중대한 뇌혈관 질환
• 4보다 큰 수정된 Hachinski 점수
• 임신, 수유 중이거나 가임 가능성이 있는 경우
• 항정신병약, 삼환계 항우울제, 항경련제, 진정제/수면제, 항불안제, 글루코코르티코이드(만성 또는 빈번한 간헐적), 징코 빌로바, NMDA 수용체 길항제, 콜린에스테라아제 억제제, 지용성 베타 차단제(예: 프로프라놀롤)
• 호르몬 대체 요법(남성 또는 여성)
• 정신 측정 검사를 받는 능력에 상당한 영향을 미치는 시각/청각 장애
• 간부전이나 신부전, 불안정한 심장 질환 또는 18개월 미만의 기대 수명을 포함한 중대한 의학적 질병 또는 장기 부전
• 다음을 포함하는 운동 제한 상태: 신경근, 관절/뼈, 심혈관, 말초 혈관, 뇌혈관 또는 폐 질환; 최근 MI, 폐색전증, 상당한 대동맥 협착증; 또는 비만을 제한하는 운동
• 치료되지 않은 B12 결핍 또는 갑상선 기능 저하증(최소 3개월 동안 안정적인 치료가 허용됨)
• 조절되지 않는 고혈압: 수축기 160mmHg 이상 또는 이완기 100mmHg 이상(안정적 치료 가능)
• 최근 6개월 동안 지속적으로 주 2회 20분 이상(땀이 날 정도로) 지구력 운동 훈련
• 지난 6개월 동안 불안정한 체중
• 다음을 포함하는 Pio 독성에 대한 위험 증가: a) 기준선 간 기능 장애(AST, ALT의 경우 2.5xULN 이상) b) 남성 33% 미만 또는 여성 30% 미만의 헤마토크릿; c) 문제성 부종; 또는 d) 울혈성 심부전 NYHA 클래스 II 이상
• 5기 신장애(GFR 15 미만 또는 투석)
• 이미 TZD 또는 인슐린 저항성을 수정하는 다른 약물(예: 메트포르민), 또는 과거에 TZD를 복용했고 심각한 부작용 또는 알레르기를 경험했습니다.
• 현재 Pio 대사와 상호 작용할 수 있는 다음 약물을 복용 중: 아토르바스타틴 80mg/일(더 낮은 용량 허용) 및 네파조돈 또는 전신 항진균제와 같은 주요 CYP 3A4 억제 효과가 있는 약물
• 다른 임상시험 참여