複雑な皮膚および軟部組織感染患者登録簿
2013年3月1日 更新者：Ortho-McNeil Janssen Scientific Affairs, LLC
IV抗生物質療法のための複雑な皮膚および軟部組織感染症（cSSTI）で入院した患者を含む、前向き、多施設、観察レジストリ
このレジストリの目的は、（1）入院を必要とする複雑な皮膚および軟部組織感染症、および（2）静脈内抗生物質療法を受けている入院患者の臨床的および経済的転帰をよりよく理解することです。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
CSSTI の治療のために入院した 1200 人の患者を対象とした前向き多施設観察研究。
この研究は、米国の約 50 の病院で実施されます。
レジストリへの参加に同意した患者は、1 つ以上の cSSTI タイプの治療のための最初の IV 抗生物質療法の 24 時間以内にレジストリに登録されます。
サイトは、通常の臨床診療に従って患者を治療します。
このレジストリの目的は、患者の特性に関して cSSTI を特徴付け、患者の転帰を説明することです。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
1081
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
複雑な皮膚および軟部組織感染症（具体的には、糖尿病性足感染症、手術部位感染症、深部軟部組織膿瘍、蜂窩織炎）のある患者
説明
包含基準:
- 複雑な皮膚軟部組織感染症と診断された患者
- 一次治療レジメンとして抗生物質の静注療法が必要な患者
- -認知能力があり、書面によるインフォームドコンセントとフォローアップ情報を提供できると見なされる患者。
除外基準:
- -壊死性軟部組織感染症、熱傷、壊疽、褥瘡性潰瘍、動物またはヒトの咬傷、既知または疑われる骨髄炎、または縦隔炎の指標感染部位で診断された患者
- 感染部位の切断または完全切除が治療の計画的要素である患者
- 妊娠中の患者
- -介入臨床試験に同時に参加している患者
- -レジストリプロトコル要件への順守を危険にさらす可能性のある他の既知または疑わしい状態の患者
- 治験責任医師または研究病院の従業員である患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年6月1日
一次修了 (実際)
2010年1月1日
研究の完了 (実際)
2010年1月1日
試験登録日
最初に提出
2008年8月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年8月14日
最初の投稿 (見積もり)
2008年8月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年3月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年3月1日
最終確認日
2013年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CR015043
- CEFTOSSK4001 (その他の識別子：Ortho-McNeil Janssen Scientific Affairs, LLC)
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。